Data- og prøvebank av pasienter diagnostisert med og med høy risiko for gynekologisk kreft

Formålet med dette prosjektet er å etablere en bank ved UVa av tampongprøver, cervical vattpinner, blod, tilhørende tumorprøver som ellers ville blitt kassert, og relevante medisinske data fra samtykkende pasienter som har mistenkt og/eller bekreftet gynekologisk kreftdiagnoser. Prøvene som samles inn vil bli lagret for analyse på fremtidige prosjekter for å avgjøre om faktorer i prøvene er prediktive og/eller korrelerte til gynekologiske kreftdiagnoser og/eller utfall. Banken vil inneholde: 1) 10 cc blod trukket gjennom venepunktur årlig; 2) tamponger plassert i pasientens vagina før operasjon eller klinikkbesøk; 3) vattpinner av den endocervikale kanalen; 4) nyoppsamlede rester og svulster som skal kasseres fra eggstokk-, livmor-, livmorhalsvev, samt rester av normalt vev, og ascitesvæske, fra prøver tatt for diagnostiske formål. Disse prøvene og pasienttilknyttede journaldata vil bli banket og brukt til fremtidig forskning og analyser. Prøver vil bli lagret i flere formater for senere tumorprofilering (dvs. FFPE, snap frozen, i RNA-later, etc). Disse prøvene og informasjonen vil bli brukt til å bestemme de underliggende årsakene til kreft og kjemoresistens, slik at bedre metoder for behandling, behandling og forebygging av gynekologisk kreft kan bli oppdaget i fremtiden.

Prøver vil bli koblet og kodet, med all HIPAA-beskyttet informasjon fjernet, for lagring og deling med andre etterforskere for å beskytte pasientinformasjon. Kun kodede prøver og klinisk informasjon vil bli brukt i denne protokollen når prøver, informasjon og/eller data blir delt med andre etterforskere ved UVa eller utenfor institusjoner i fremtiden. En egen passordbeskyttet/kryptert fil vil inneholde pasientidentifikatorene og nøkkelen til de kodede prøvenumrene. Denne filen vil kun være tilgjengelig for PI eller studieteamet som er oppført i denne protokollen på UVa-lokaler, og vil kun bli lagret på en UVa-server bak UVa-brannmuren, og vil ikke bli lagret eller åpnet på personlige datamaskiner. Dermed vil identifisert pasientinformasjon ikke være tilgjengelig for noen individer, bortsett fra PI eller studieteamet som er oppført i denne protokollen, og sikrer beskyttelse av pasientinformasjon. I tillegg har kodede pasientprøver og medisinske data fra prøver hentet fra University of Alabama-Birmingham, som tidligere ble samlet inn av PI under lokal IRB-godkjenning (IRB-HSR #18042), blitt overført til UVA under en fullstendig utført MTA, og vil bli assimilert i denne databanken ved UVa for fremtidig forskning.