与 Influvac TetraTM 相比，在 18-65 岁的健康受试者中肌肉注射后，两种剂量水平的一剂 OVX836 的安全性和免疫反应

纳入标准：

1. 书面知情同意书。
2. 根据病史和医学检查确定的健康男性或女性受试者。
3. 年龄介于 18 岁至 65 岁之间，包括在内。
4. 可靠并愿意在研究期间提供帮助，并且愿意并能够遵循研究程序。

排除标准：

1. 接种当天体重指数 (BMI) ≥ 35 kg/m² 的受试者。
2. 接种前 6 个月内接种过流感疫苗，或计划在研究期间接种。
3. 任何已知或怀疑的免疫缺陷病症。
4. 根据研究者的判断，过去或现在有重大自身免疫性疾病史。
5. 根据研究者的判断，目前有严重不受控制的医学疾病史，例如糖尿病、高血压、心脏、肾脏或肝脏疾病。
6. 女性受试者：怀孕、哺乳或有生育能力但在入组前 2 个月未采取适当避孕措施，或接种当天妊娠试验呈阳性。 Clinical Trial Facilitation Group [CTFG] 将适当的避孕方法定义如下：“如果持续且正确地使用，每年失败率低于 1% 的避孕方法被认为是高效的避孕方法。 此类方法包括：联合（含雌激素和孕激素）与排卵抑制相关的激素避孕药（口服、阴道内、经皮）、仅含孕激素的与排卵抑制相关的激素避孕药（口服、注射、植入式宫内节育器、宫内激素-释放系统）、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管切除术和/或性禁欲（避免异性性交）。”
7. 在减毒活疫苗研究疫苗接种之日前 3 个月内或灭活疫苗研究疫苗接种之日前 1 个月内接受过另一次疫苗接种。
8. 计划在接种研究疫苗后的前 28 天内接种其他疫苗。
9. 在给予研究疫苗前 3 个月内给予任何研究或未注册药物或疫苗，或计划在整个研究期间给予任何此类产品。
10. 接种前 3 个月内接受血液、血液成分或免疫球蛋白的历史，或计划在整个研究期间接受此类产品。
11. 接种当天出现急性发热性疾病（口腔温度 >38.0°C，暂时排除标准）。
12. 任何进行性或严重神经系统疾病、癫痫症或吉兰-巴利综合征的过去或当前病史。
13. 研究者认为可能会干扰受试者参与研究的能力的行为或认知障碍，或精神疾病。
14. 过去（入组前停止不到 6 个月）或目前的酒精或药物滥用史，或目前每天吸烟超过 10 支香烟的习惯。
15. 可能影响免疫反应的治疗，如全身性或高剂量吸入皮质类固醇（>800 μg/天倍氯米松或同等药物；允许偶尔吸入皮质类固醇治疗哮喘）、放射治疗、细胞毒性药物，或当前或近期（研究前 30 天内） entry) 慢性或长期（>10 天）使用全身性非甾体抗炎药、干扰素、免疫调节剂、过敏注射，由研究者判断。
16. 患有已知或疑似贫血的受试者。
17. 最近的血液或血小板捐献（入组前不到 3 个月）。 血浆捐献历史是经过授权的。
18. 严重过敏反应和/或过敏反应的历史，或对疫苗的严重不良反应或对卡那霉素过敏，或对比较疫苗中可能存在的任何成分过敏，如鸡蛋（卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵等微量成分、聚山梨酯 80 或庆大霉素。
19. 由研究者判断的肌肉内给药的任何禁忌症。
20. 具有研究者认为可能干扰研究结果或因参与研究而给受试者带来额外风险的任何疾病史的个体。
21. 使用电子日记的技术困难。
22. 与本研究直接相关的申办者员工或研究者现场人员及其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。