研究分娩孕妇分娩疼痛与身体参数的关系
2020年7月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
分娩过程中监测的临床参数分析在台湾和世界范围内是一个很少研究的领域。
重要的监测参数包括胎儿心跳、子宫收缩、氧饱和度和血压等。 1
在分娩过程中，子宫收缩会引起疼痛。 3
这种疼痛可以使用视觉模拟量表 (VAS) 来测量。 2
子宫收缩引起的疼痛会促进包括皮质醇在内的荷尔蒙的释放，这会导致收缩减弱或不规则，并可能延长分娩时间。 3
本研究旨在研究监测的临床参数与台湾妇女分娩时疼痛之间的关系，以增加对安全分娩的认识。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，旨在测量和收集产房中至少 20 岁女性的身体参数。
当受试者参加研究时，将开始收集测量值和物理参数。
此外，ECG 和 SpO2 将被连续记录，直到研究期结束。
此外，在研究期间将根据产房护理标准记录子宫收缩周期和胎心跳动。
疼痛将在基线和护理人员感知到受试者疼痛状态发生变化时记录在视觉模拟量表 (VAS) 上，直到研究期结束。
应记录每次 VAS 疼痛评估的时间。
如果研究者认为受试者进行剖宫产或在分娩期间出现任何并发症，则受试者将退出研究。
当自基线起经过八小时、受试者离开分娩室或受试者分娩时，受试者参与研究将结束。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
分娩室中至少 20 岁的产妇
描述
纳入标准：
- 至少20岁的女性。
- 有 > 4 小时的劳动过程。
- 美国麻醉师协会身体状况 (ASA PS) I-II 级分类。
- 研究者认为受试者的临床记录是完整的。
排除标准：
1. 受试者有任何研究者认为不能参加研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测分娩过程中分娩疼痛与相关身体参数之间的关联
大体时间：自基线或受试者离开分娩室或受试者分娩后八小时过去了
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当受试者参加研究时，将开始收集测量值和物理参数。
此外，ECG 和 SpO2 将被连续记录，直到研究期结束。
此外，在研究期间将根据产房护理标准记录子宫收缩周期和胎心跳动。
疼痛将在基线和护理人员感知到受试者疼痛状态发生变化时记录在视觉模拟量表 (VAS) 上，直到研究期结束。
应记录每次 VAS 疼痛评估的时间。
如果研究者认为受试者进行剖宫产或在分娩期间出现任何并发症，则受试者将退出研究。
当自基线起经过八小时、受试者离开分娩室或受试者分娩时，受试者参与研究将结束。
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自基线或受试者离开分娩室或受试者分娩后八小时过去了
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CHIEN-NAN LEE, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月14日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月18日
首次发布 (实际的)
2019年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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