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Estudar a associação entre dor de parto e parâmetros físicos em mulheres grávidas em trabalho de parto

2 de julho de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A análise de parâmetros clínicos monitorados durante o trabalho de parto é uma área pouco estudada em Taiwan e no mundo. Parâmetros monitorados importantes incluem batimentos cardíacos fetais, contrações uterinas, saturação de oxigênio e pressão arterial, entre outros.1 Durante o trabalho de parto, as contrações uterinas podem causar dor.3 Essa dor pode ser medida usando uma escala visual analógica (VAS).2 A dor das contrações uterinas promove a liberação de hormônios, incluindo o cortisol, que pode causar contrações diminuídas ou irregulares e possivelmente prolongar o trabalho de parto.3 Este estudo tem como objetivo estudar a associação entre parâmetros clínicos monitorados e dor em mulheres em Taiwan durante o trabalho de parto, a fim de aumentar a compreensão para o parto seguro.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo para medir e coletar parâmetros físicos de mulheres com pelo menos 20 anos de idade na sala de parto. A coleta de medições e parâmetros físicos começará quando o sujeito se inscrever no estudo. Além disso, ECG e SpO2 serão registrados continuamente até o final do período de estudo. Além disso, o ciclo de contração do útero e os batimentos cardíacos fetais serão registrados durante o período do estudo com base no padrão de atendimento na sala de parto. A dor será registrada em uma escala visual analógica (EVA) no início e quando o cuidador perceber que há uma mudança no estado de dor do sujeito até o final do período do estudo. O tempo de cada avaliação da dor na EVA deve ser registrado. As participantes serão retiradas do estudo se tiverem uma cesariana ou qualquer complicação durante o trabalho de parto na opinião do investigador. A participação do sujeito no estudo terminará quando oito horas tiverem decorrido desde a linha de base, o sujeito deixar a sala de parto ou o sujeito entregar o bebê.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Maternidade com pelo menos 20 anos de idade na sala de parto

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulher com pelo menos 20 anos de idade.
  2. Ter um curso de trabalho de parto > 4 horas.
  3. Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA PS) de Classe I-II.
  4. Os registros clínicos do sujeito estão completos na opinião do investigador.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça a participação do sujeito no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar a associação entre dor de parto e parâmetros físicos relacionados durante a progressão do trabalho de parto
Prazo: Oito horas se passaram desde a linha de base ou o sujeito sai da sala de parto ou o sujeito entrega o bebê
A coleta de medições e parâmetros físicos começará quando o sujeito se inscrever no estudo. Além disso, ECG e SpO2 serão registrados continuamente até o final do período de estudo. Além disso, o ciclo de contração do útero e os batimentos cardíacos fetais serão registrados durante o período do estudo com base no padrão de atendimento na sala de parto. A dor será registrada em uma escala visual analógica (EVA) no início e quando o cuidador perceber que há uma mudança no estado de dor do sujeito até o final do período do estudo. O tempo de cada avaliação da dor na EVA deve ser registrado. As participantes serão retiradas do estudo se tiverem uma cesariana ou qualquer complicação durante o trabalho de parto na opinião do investigador. A participação do sujeito no estudo terminará quando oito horas tiverem decorrido desde a linha de base, o sujeito deixar a sala de parto ou o sujeito entregar o bebê.
Oito horas se passaram desde a linha de base ou o sujeito sai da sala de parto ou o sujeito entrega o bebê

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CHIEN-NAN LEE, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

14 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201910058RIPC

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