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Étudier l'association entre la douleur du travail et les paramètres physiques chez les femmes enceintes en travail

2 juillet 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'analyse des paramètres cliniques contrôlés au cours du travail est un domaine rarement étudié à Taïwan et dans le monde. Les paramètres surveillés importants comprennent, entre autres, le rythme cardiaque fœtal, les contractions utérines, la saturation en oxygène et la pression artérielle.1 Pendant le travail, les contractions utérines peuvent causer de la douleur.3 Cette douleur peut être mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)2. La douleur des contractions utérines favorise la libération d'hormones, dont le cortisol, qui peut provoquer des contractions réduites ou irrégulières et éventuellement prolonger le travail.3 Cette étude vise à étudier l'association entre les paramètres cliniques surveillés et la douleur chez les femmes à Taiwan pendant le travail afin d'accroître la compréhension de l'accouchement en toute sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à mesurer et à collecter des paramètres physiques chez des femmes âgées d'au moins 20 ans en salle de travail. La collecte des mesures et des paramètres physiques commencera lorsque le sujet s'inscrira à l'étude. En outre, ECG et SpO2 seront enregistrés en continu jusqu'à la fin de la période d'étude. De plus, le cycle de contraction de l'utérus et le rythme cardiaque fœtal seront enregistrés pendant la période d'étude en fonction des normes de soins en salle de travail. La douleur sera enregistrée sur une échelle visuelle analogique (EVA) au départ et lorsque le soignant perçoit qu'il y a un changement dans l'état de la douleur du sujet jusqu'à la fin de la période d'étude. L'heure de chaque évaluation de la douleur sur l'EVA doit être enregistrée. Les sujets seront retirés de l'étude s'ils ont une césarienne ou toute complication pendant le travail de l'avis de l'investigateur. La participation du sujet à l'étude prendra fin lorsque huit heures se seront écoulées depuis la ligne de base, le sujet quitte la salle de travail ou le sujet accouche.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Maternité d'au moins 20 ans en salle d'accouchement

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme d'au moins 20 ans.
  2. Avoir un cycle de travail > 4 heures.
  3. Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA PS) de classe I-II.
  4. Les dossiers cliniques du sujet sont complets de l'avis de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation du sujet à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour détecter l'association entre la douleur du travail et les paramètres physiques associés au cours de la progression du travail
Délai: Huit heures se sont écoulées depuis la ligne de base ou le sujet a quitté la salle de travail ou le sujet a accouché
La collecte des mesures et des paramètres physiques commencera lorsque le sujet s'inscrira à l'étude. En outre, ECG et SpO2 seront enregistrés en continu jusqu'à la fin de la période d'étude. De plus, le cycle de contraction de l'utérus et le rythme cardiaque fœtal seront enregistrés pendant la période d'étude en fonction des normes de soins en salle de travail. La douleur sera enregistrée sur une échelle visuelle analogique (EVA) au départ et lorsque le soignant perçoit qu'il y a un changement dans l'état de la douleur du sujet jusqu'à la fin de la période d'étude. L'heure de chaque évaluation de la douleur sur l'EVA doit être enregistrée. Les sujets seront retirés de l'étude s'ils ont une césarienne ou toute complication pendant le travail de l'avis de l'investigateur. La participation du sujet à l'étude prendra fin lorsque huit heures se seront écoulées depuis la ligne de base, le sujet quitte la salle de travail ou le sujet accouche.
Huit heures se sont écoulées depuis la ligne de base ou le sujet a quitté la salle de travail ou le sujet a accouché

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CHIEN-NAN LEE, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201910058RIPC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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