Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera Association Among Labor Pain and Physical Parameters in Laboring Pregnant Women

2 juli 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Analys av övervakade kliniska parametrar under förlossningen är ett sällan studerat område i Taiwan och över hela världen. Viktiga övervakade parametrar inkluderar bland annat fostrets hjärtslag, livmodersammandragningar, syremättnad och blodtryck.1 Under förlossningen kan livmodersammandragningar orsaka smärta.3 Denna smärta kan mätas med en visuell analog skala (VAS).2 Smärtan från livmodersammandragningar främjar frisättningen av hormoner inklusive kortisol som kan orsaka minskade eller oregelbundna sammandragningar och eventuellt förlänga förlossningen.3 Denna studie syftar till att studera sambandet mellan övervakade kliniska parametrar och smärta hos kvinnor i Taiwan under förlossningen för att öka förståelsen för säker förlossning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, observationsstudie för att mäta och samla in fysiska parametrar från kvinnor som är minst 20 år gamla i förlossningsrummet. Insamling av mätningar och fysiska parametrar kommer att påbörjas när försökspersonen anmäler sig till studien. Dessutom kommer EKG och SpO2 att registreras kontinuerligt fram till slutet av studieperioden. Dessutom kommer livmoderns kontraktionscykel och fostrets hjärtslag att registreras under studieperioden baserat på standarden för vård i förlossningsrummet. Smärta kommer att registreras på en visuell analog skala (VAS) vid baslinjen och när vårdgivaren uppfattar att det finns en förändring i patientens smärtstatus fram till slutet av studieperioden. Tidpunkten för varje bedömning av smärta på VAS ska registreras. Försökspersoner kommer att dras tillbaka från studien om de har ett kejsarsnitt eller någon komplikation under förlossningen enligt utredarens åsikt. Deltagarens deltagande i studien kommer att avslutas när åtta timmar har förflutit sedan baslinjen, patienten lämnar förlossningsrummet eller patienten föder barnet.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Moderskap minst 20 år i förlossningsrummet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna minst 20 år.
  2. Ha ett förlossningsförlopp som är > 4 timmar.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) Klassificering av klass I-II.
  4. Kliniska journaler av ämnet är fullständiga enligt utredarens uppfattning.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har något tillstånd som enligt utredarens uppfattning utesluter försökspersonens deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att upptäcka sambandet mellan förlossningssmärta och relaterade fysiska parametrar under förlossningen
Tidsram: Åtta timmar har förflutit sedan baslinjen eller patienten lämnar förlossningsrummet eller patienten förlossar barnet
Insamling av mätningar och fysiska parametrar kommer att påbörjas när försökspersonen anmäler sig till studien. Dessutom kommer EKG och SpO2 att registreras kontinuerligt fram till slutet av studieperioden. Dessutom kommer livmoderns kontraktionscykel och fostrets hjärtslag att registreras under studieperioden baserat på standarden för vård i förlossningsrummet. Smärta kommer att registreras på en visuell analog skala (VAS) vid baslinjen och när vårdgivaren uppfattar att det finns en förändring i patientens smärtstatus fram till slutet av studieperioden. Tidpunkten för varje bedömning av smärta på VAS ska registreras. Försökspersoner kommer att dras tillbaka från studien om de har ett kejsarsnitt eller någon komplikation under förlossningen enligt utredarens åsikt. Deltagarens deltagande i studien kommer att avslutas när åtta timmar har förflutit sedan baslinjen, patienten lämnar förlossningsrummet eller patienten föder barnet.
Åtta timmar har förflutit sedan baslinjen eller patienten lämnar förlossningsrummet eller patienten förlossar barnet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: CHIEN-NAN LEE, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201910058RIPC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera