来曲唑联合米索前列醇预处理在早孕期流产中的诱导流产
2019年12月30日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
来曲唑联合米索前列醇预处理用于在有一次或多次剖宫产史的妇女的早孕期流产中诱导流产。：一项随机对照试验
本研究比较了来曲唑和米索前列醇与单独使用米索前列醇对有一次或多次剖宫产史的妇女进行妊娠早期药物终止妊娠的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄小于 64 天妊娠（<9 周）。
- 血红蛋白 >10 克/分升。
- BMI 在 18.5 kg/m2 和 25 kg/m2 之间。
- 错过堕胎。
- 以前的一次或多次剖宫产
排除标准：
- 磨牙妊娠。
- 子宫肌瘤。
- 子宫异常。
- 凝血障碍。
- 禁忌人工流产的医学疾病（例如 心脏衰竭）。
- 当前怀孕期间曾尝试引产。
- 对米索前列醇或来曲唑过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
3 片来曲唑 2.5 毫克将作为单次每日剂量给予，每天 7.5 毫克在家服用两天，第三剂将在第 3 天入院时给予，随后每三小时阴道用米索前列醇 800 微克最多服用两剂。
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药物：来曲唑 2.5 毫克总剂量每天 7.5 毫克，持续 3 天 药物：米索前列醇 米索前列醇 800mcg 将给予所有引产患者 |
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安慰剂比较：控制组
三片安慰剂将作为单次每日剂量给予，在家中服用两天，并将在第 3 天入院并继续每三小时使用米索前列醇 800 mcg 进行治疗，最多服用两次
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药物：安慰剂安慰剂3天 药物：米索前列醇 米索前列醇 800mcg 将给予所有引产患者 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引产时间
大体时间：6个小时
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引产时间
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6个小时
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完全流产的发生率
大体时间：6个小时
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完全流产的发生率
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要手术取出受孕产物
大体时间：6个小时
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需要手术取出受孕产物
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月5日
初级完成 (预期的)
2020年4月5日
研究完成 (预期的)
2020年4月10日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月30日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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