Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pretrattamento con letrozolo con misoprostol induzione dell'aborto nel primo trimestre di aborto mancato

30 dicembre 2019 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Pretrattamento con letrozolo con misoprostol per l'induzione dell'aborto nel primo trimestre di aborto spontaneo mancato tra donne con uno o più parti cesarei precedenti: uno studio controllato randomizzato

Questo studio confronta il tasso di successo di letrozolo e misoprostolo rispetto al solo misoprostolo per l'interruzione medica della gravidanza del primo trimestre tra le donne con uno o più precedenti parti cesarei.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale inferiore a 64 giorni di gestazione (<9 settimane).
  • Emoglobina >10 g/dL.
  • BMI tra 18,5 kg/m2 e 25 kg/m2.
  • Aborto mancato.
  • precedente uno o più parti cesarei

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza molare.
  • Fibroma uterino.
  • Anomalie uterine.
  • Coagulopatia.
  • Disturbo medico che controindica l'induzione dell'aborto (ad es. insufficienza cardiaca).
  • Precedenti tentativi di induzione dell'aborto nella gravidanza in corso.
  • Allergia al misoprostolo o al letrozolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Verranno somministrate 3 compresse di Letrozolo 2,5 mg come singola dose giornaliera, 7,5 mg al giorno per due giorni a casa e la terza dose verrà somministrata al momento del ricovero in ospedale il giorno 3 e sarà seguita da misoprostolo vaginale 800 mcg ogni tre ore fino a massimo due dosi.
Droga: letrozolo poi misoprostolo

Droga: letrozolo 2,5 mg dose totale 7,5 mg al giorno per 3 giorni

Farmaco: Misoprostol Misoprosrol 800mcg sarà somministrato a tutti i pazienti per l'induzione dell'aborto
Comparatore placebo: gruppo di controllo
tre compresse di placebo saranno somministrate in un'unica dose giornaliera, per due giorni a casa e saranno ricoverate il giorno 3 e continueranno il trattamento con misoprostolo 800 mcg ogni tre ore fino a un massimo di due dosi
Droga: placebo quindi misoprostolo

Droga: Placebo placebo per 3 giorni

Farmaco: Misoprostol Misoprosrol 800mcg sarà somministrato a tutti i pazienti per l'induzione dell'aborto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di induzione all'aborto
Lasso di tempo: 6 ore
tempo di induzione all'aborto
6 ore
Incidenza di aborto spontaneo completo
Lasso di tempo: 6 ore
Incidenza di aborto spontaneo completo
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di evacuazione chirurgica dei prodotti del concepimento
Lasso di tempo: 6 ore
Necessità di evacuazione chirurgica dei prodotti del concepimento
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • letrozole pretreatment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su letrozolo poi misoprostolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi