Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Letrozol előkezelés misoprosztollal Az abortusz előidézése az első trimeszterben elmulasztott vetélésnél

2019. december 30. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Letrozol-előkezelés misoprosztollal az abortusz előidézésére az első trimeszterben elmulasztott vetélésnél egy vagy több korábbi császármetszéssel átesett nőknél.: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a letrozol és a misoprostol sikerességi arányát hasonlítja össze a mizoprosztollal önmagában alkalmazott terhesség első trimeszterében történő orvosi megszakításában azoknál a nőknél, akiknél korábban egy vagy több császármetszés született.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 64 napnál kevesebb (<9 hét).
  • Hemoglobin > 10 g/dl.
  • BMI 18,5 kg/m2 és 25 kg/m2 között.
  • Elmaradt abortusz.
  • korábbi egy vagy több császármetszés

Kizárási kritériumok:

  • Moláris terhesség.
  • Fibroid méh.
  • Méh anomáliák.
  • Coagulopathia.
  • Orvosi rendellenesség, amely ellenjavallt az abortusz előidézésének (pl. szív elégtelenség).
  • Korábbi kísérletek abortusz kiváltására a jelenlegi terhességben.
  • Allergia a misoprostolra vagy a letrozolra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
Napi egyszeri adagban 3 db 2,5 mg-os Letrozole tablettát kell beadni, napi 7,5 mg-ot két napon keresztül otthon, a harmadik adagot a kórházi felvételkor a 3. napon, ezt követi 800 mikrogramm hüvelyi misoprostol 3 óránként. legfeljebb két adagig.
Drog: letrozol, majd misoprostol

Gyógyszer: Letrozol 2,5 mg teljes adag 7,5 mg naponta 3 napig

Gyógyszer: Misoprostol Misoprosrol 800mcg minden betegnek adják az abortusz kiváltására
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
három tabletta placebót kapnak napi egyszeri adagban, két napon keresztül otthon, majd a 3. napon beadják, és folytatják a kezelést háromóránként 800 mikrogramm misoprosztollal, legfeljebb két adagig.
Drog: placebo, majd misoprostol

Gyógyszer: Placebo placebo 3 napig

Gyógyszer: Misoprostol Misoprosrol 800mcg minden betegnek adják az abortusz kiváltására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az abortusz ideje
Időkeret: 6 óra
az abortusz ideje
6 óra
A teljes vetélés előfordulása
Időkeret: 6 óra
A teljes vetélés előfordulása
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzástermékek sebészeti evakuálásának szükségessége
Időkeret: 6 óra
A fogamzástermékek sebészeti evakuálásának szükségessége
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • letrozole pretreatment

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel