Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie letrozolem za pomocą mizoprostolu Indukcja poronienia w pierwszym trymestrze poronienia pominiętego

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Wstępne leczenie letrozolem za pomocą mizoprostolu w celu wywołania aborcji w pierwszym trymestrze poronienia pominiętego wśród kobiet z jednym lub kilkoma poprzednimi porodami cesarskimi.: Randomizowana kontrolowana próba

W badaniu tym porównano wskaźnik skuteczności letrozolu i mizoprostolu w porównaniu z samym mizoprostolem w przypadku medycznego przerwania ciąży w pierwszym trymestrze ciąży wśród kobiet, które przeszły co najmniej jedno cięcie cesarskie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy krótszy niż 64 dni ciąży (<9 tyg.).
  • Hemoglobina >10 g/dl.
  • BMI od 18,5 kg/m2 do 25 kg/m2.
  • Przegapiona aborcja.
  • poprzedni jeden lub więcej porodów cesarskich

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża molowa.
  • włókniak macicy.
  • Anomalie macicy.
  • Koagulopatia.
  • Zaburzenie medyczne, które stanowi przeciwwskazanie do wywołania aborcji (np. niewydolność serca).
  • Poprzednie próby indukcji aborcji w obecnej ciąży.
  • Alergia na mizoprostol lub letrozol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
3 tabletki Letrozolu 2,5 mg będą podawane jako pojedyncza dawka dobowa, 7,5 mg na dobę przez dwa dni w domu, a trzecia dawka zostanie podana przy przyjęciu do szpitala w 3. do maksymalnie dwóch dawek.
Lek: letrozol, a następnie mizoprostol

Lek: Letrozol 2,5 mg, dawka całkowita 7,5 mg na dobę przez 3 dni

Lek: Mizoprostol Mizoprosrol 800mcg zostanie podany wszystkim pacjentkom w celu wywołania aborcji
Komparator placebo: Grupa kontrolna
trzy tabletki placebo będą podawane jako pojedyncza dawka dzienna przez dwa dni w domu i będą przyjmowane w dniu 3 i będą kontynuowane leczenie mizoprostolem 800 mcg co trzy godziny do maksymalnie dwóch dawek
Lek: placebo, a następnie mizoprostol

Lek: Placebo placebo przez 3 dni

Lek: Mizoprostol Mizoprosrol 800mcg zostanie podany wszystkim pacjentkom w celu wywołania aborcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
indukcja do czasu aborcji
Ramy czasowe: 6 godzin
indukcja do czasu aborcji
6 godzin
Występowanie całkowitego poronienia
Ramy czasowe: 6 godzin
Występowanie całkowitego poronienia
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność chirurgicznego usunięcia produktów zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 godzin
Konieczność chirurgicznego usunięcia produktów zapłodnienia
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • letrozole pretreatment

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegapiona aborcja

Badania kliniczne na letrozol, a następnie mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj