Misoprostol을 사용한 Letrozole 전처리 임신 초기 유산 유산 유도
2019년 12월 30일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
한 번 이상 이전에 제왕절개를 한 여성의 유산을 놓친 임신 초기의 낙태 유도를 위한 Misoprostol을 사용한 Letrozole 전처리.: 무작위 통제 시험
이 연구는 이전에 한 번 이상 제왕절개를 한 여성을 대상으로 임신 초기 임신의 의학적 종결을 위한 레트로졸과 미소프로스톨의 성공률과 미소프로스톨 단독의 성공률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 64일 미만(<9주).
- 헤모글로빈 >10g/dL.
- BMI 18.5kg/m2 ~ 25kg/m2.
- 낙태를 놓쳤습니다.
- 이전의 하나 이상의 제왕 절개 분만
제외 기준:
- 어금니 임신.
- 자궁근종.
- 자궁 이상.
- 응고 병증.
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심장 마비).
- 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
- misoprostol 또는 letrozole에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
Letrozole 2.5mg 3정을 1일 1회 7.5mg씩 집에서 2일 동안 투여하고 세 번째 용량은 입원 3일째 병원에 투여한 후 3시간마다 질내 미소프로스톨 800mcg을 투여합니다. 최대 2회까지.
|
약물: 레트로졸 2.5mg 총 용량 7.5mg/일 3일 약물: Misoprostol Misoprosrol 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다. |
|
위약 비교기: 대조군
위약 3정을 집에서 2일간 1일 1회 투여하고 3일째에 입원하여 3시간마다 미소프로스톨 800mcg을 최대 2회 투여한다.
|
약물: 위약 위약 3일 약물: Misoprostol Misoprosrol 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙태 시간 유도
기간: 6 시간
|
낙태 시간 유도
|
6 시간
|
|
완전 유산의 발생률
기간: 6 시간
|
완전 유산의 발생률
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수태 산물의 외과적 후송이 필요함
기간: 6 시간
|
수태 산물의 외과적 후송이 필요함
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- letrozole pretreatment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레트로졸과 미소프로스톨에 대한 임상 시험
-
Ibis Reproductive HealthUniversity of Utah; Planned Parenthood Association of Utah아직 모집하지 않음
-
Hagar Muhammad Abdulfattah Muhammad모집하지 않고 적극적으로
-
Rovi Pharmaceuticals Laboratories아직 모집하지 않음
-
Nishtar Medical University모병