Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsolin esihoito misoprostolilla Abortin induktio ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon aikana

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Letrotsoliesihoito misoprostolilla abortin aiheuttamiseen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon aikana naisilla, joilla on yksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus.: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan letrotsolin ja misoprostolin onnistumisastetta pelkkään misoprostoliin raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen lääketieteellisessä keskeytyksessä naisilla, joilla on yksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika alle 64 raskauspäivää (< 9 viikkoa).
  • Hemoglobiini > 10 g/dl.
  • BMI 18,5 kg/m2 ja 25 kg/m2 välillä.
  • Abortti jäi kesken.
  • edellinen yksi tai useampi keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Molaarinen raskaus.
  • Fibroidinen kohtu.
  • Kohdun poikkeavuudet.
  • Koagulopatia.
  • Lääketieteellinen häiriö, joka on vasta-aiheinen abortin tekemiselle (esim. sydämen vajaatoiminta).
  • Aiemmat yritykset saada aikaan abortti nykyisen raskauden aikana.
  • Allergia misoprostolille tai letrotsolille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
3 tablettia Letrotsolia 2,5 mg annetaan kerta-annoksena, 7,5 mg päivässä kahden päivän ajan kotona ja kolmas annos annetaan sairaalaan saapumisen yhteydessä päivänä 3, ja sen jälkeen annetaan emättimen misoprostolia 800 mikrogrammaa kolmen tunnin välein. enintään kahteen annokseen.
Lääke: letrotsoli ja sitten misoprostoli

Lääke: Letrotsoli 2,5 mg kokonaisannos 7,5 mg päivässä 3 päivän ajan

Lääke: Misoprostol Misoprosrol 800mcg annetaan kaikille potilaille abortin käynnistämiseen
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
kolme lumetablettia annetaan yhtenä vuorokautisena annoksena kahdeksi päiväksi kotona ja otetaan hoitoon päivänä 3 ja hoitoa jatketaan misoprostolilla 800 mikrogrammaa kolmen tunnin välein enintään kahteen annokseen
Lääke: lumelääke ja sitten misoprostoli

Lääke: lumelääke 3 päivän ajan

Lääke: Misoprostol Misoprosrol 800mcg annetaan kaikille potilaille abortin käynnistämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
induktio aborttiin
Aikaikkuna: 6 tuntia
induktio aborttiin
6 tuntia
Täydellisen keskenmenon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Täydellisen keskenmenon ilmaantuvuus
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve hedelmöitystuotteiden kirurgiseen evakuointiin
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tarve hedelmöitystuotteiden kirurgiseen evakuointiin
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • letrozole pretreatment

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset letrotsoli ja sitten misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa