Triple up®胶原蛋白饮品对皮肤状况的功效评估
2020年11月27日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估 Triple up® Collagen Drink 对皮肤状况改善的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上健康成人
排除标准：
- 不愿参加本研究的受试者。
- 皮肤、心脏、肝脏、肾脏、内分泌等器官疾病患者和精神疾病患者（根据病史）。
- 已知对化妆品、药物或食物过敏，消化道吸收困难或紊乱者。
- 在研究过程中怀孕或哺乳或计划怀孕的女性。
- 在过去 4 周内接受过面部激光治疗、化学换肤或过度暴露于紫外线。
- 素食者
- 有大斑点（面积>3平方厘米）或异常痤疮的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂饮料
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每天服用 1 瓶（50 毫升），持续 28 天
其他名称：
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实验性的：Triple up® 胶原蛋白饮品
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每天服用 1 瓶（50 毫升），持续 28 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤水分的变化
大体时间：4 周时基线皮肤水分的变化
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Corneometer® CM825 用于测量皮肤水分。
单位：任意 Corneometer® 单位 0-120
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4 周时基线皮肤水分的变化
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皮肤弹性的变化
大体时间：4 周时皮肤弹性相对于基线的变化
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Cutometer® dual MPA 580 用于测量皮肤弹性（参数 R2）。
单位：μm 进入探头开口的穿透深度，以曲线表示
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4 周时皮肤弹性相对于基线的变化
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皮肤皱纹的变化
大体时间：4 周时基线皮肤皱纹的变化
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VISIA 肤色分析系统用于测量皱纹。
单位：任意单位
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4 周时基线皮肤皱纹的变化
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皮肤胶原蛋白密度的变化
大体时间：4 周时皮肤胶原蛋白密度从基线变化
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DermaLab® USB - 20 MHz 高频。
利用超声探头扫描和分析皮肤胶原蛋白密度。
单位：强度分数
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4 周时皮肤胶原蛋白密度从基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤纹理的变化
大体时间：4 周时基线皮肤纹理的变化
|
VISIA 肤色分析系统用于测量皮肤纹理。
单位：任意单位
|
4 周时基线皮肤纹理的变化
|
|
皮肤毛孔的变化
大体时间：4 周时基线皮肤毛孔的变化
|
VISIA 肤色分析系统用于测量皮肤毛孔。
单位：任意单位
|
4 周时基线皮肤毛孔的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Hua Liang、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月30日
初级完成 (实际的)
2020年4月21日
研究完成 (实际的)
2020年5月7日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月27日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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