- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04225091
Ocena skuteczności napoju kolagenowego Triple up® na stan skóry
27 listopada 2020 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena Triple up® Collagen Drink na poprawę kondycji skóry
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, serca, wątroby, nerek, układu hormonalnego i innych narządów oraz pacjenci z chorobami psychicznymi (zgodnie z wywiadem lekarskim).
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszła laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV.
- Wegetariański
- Osoby z dużymi plamami (powierzchnia > 3 centymetry kwadratowe) lub nietypowym trądzikiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
spożywać 1 butelkę (50 ml) dziennie przez 28 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Napój kolagenowy Triple up®
|
spożywać 1 butelkę (50 ml) dziennie przez 28 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 4 tygodniach
|
Do pomiaru elastyczności skóry zastosowano Cutometer® dual MPA 580 (parametr R2).
Jednostki: głębokość penetracji w μm do otworu sondy, wyrażona jako krzywe
|
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 4 tygodniach
|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej zmarszczek skóry po 4 tygodniach
|
Do pomiaru zmarszczek wykorzystano system analizy cery VISIA.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z linii bazowej zmarszczek skóry po 4 tygodniach
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
DermaLab® USB - 20 MHz Wysoka częstotliwość.
Sonda ultradźwiękowa została wykorzystana do skanowania i analizy gęstości kolagenu skóry.
Jednostki: Wynik intensywności
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana konsystencji skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana konsystencji skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 4 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-098-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pusty
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdAktywny, nie rekrutującyAtopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiegoChiny
-
University of Texas at AustinRekrutacyjnyJąkanie się | Jąkanie, Dzieciństwo | Jąkanie, dorosły | Jąkanie, rozwojoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjnyMiejscowo Zaawansowany Rak Żołądka lub Połączenia Żołądkowo-PrzełykowegoChiny
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University of...ZakończonyUraz | Poważny uraz mózgu | Ból, ostry | Bóle głowy pourazoweStany Zjednoczone