Evaluación de la eficacia de la bebida de colágeno Triple up® en el estado de la piel
27 de noviembre de 2020 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar Triple up® Collagen Drink en la mejora de la condición de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tainan, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no desee participar en este estudio.
- Pacientes con enfermedades de la piel, corazón, hígado, riñón, endocrino y otros órganos y pacientes con enfermedad mental (según historial médico).
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
- Mujer que está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
- Recibió terapia láser facial, peeling químico o sobreexposición UV en las últimas 4 semanas.
- Vegetariano
- Sujetos que tienen manchas grandes (área >3 centímetros cuadrados) o acné anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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consumir 1 botella (50 ml) por día durante 28 días
Otros nombres:
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Experimental: Bebida de Colágeno Triple up®
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consumir 1 botella (50 ml) por día durante 28 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 4 semanas
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Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
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Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 4 semanas
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 4 semanas
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Se utilizó Cutometer® dual MPA 580 para medir la elasticidad de la piel (parámetro R2).
Unidades: profundidad de penetración en μm en la abertura de la sonda, expresada como curvas
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Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 4 semanas
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 4 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 4 semanas
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El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 4 semanas
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DermaLab® USB - 20 MHz de alta frecuencia.
Se utilizó una sonda de ultrasonido para escanear y analizar la densidad del colágeno de la piel.
Unidades: puntuación de intensidad
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Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 4 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 4 semanas
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 4 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-098-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .