- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04225091
Effektevaluering af Triple up® Collagen Drink på hudtilstand
27. november 2020 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere Triple up® Collagen Drink på forbedring af hudens tilstand
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med sygdomme i hud, hjerte, lever, nyrer, endokrine og andre organer og patienter med psykisk sygdom (ifølge sygehistorien).
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering inden for de seneste 4 uger.
- Vegetarisk
- Forsøgspersoner, der har store pletter (areal >3 kvadratcentimeter) eller unormal acne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drink
|
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen i 28 dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Triple up® Collagen Drink
|
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen i 28 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighed efter 4 uger
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
Skift fra baseline hudfugtighed efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 4 uger
|
Cutometer® dual MPA 580 blev brugt til at måle hudens elasticitet (parameter R2).
Enheder: μm penetrationsdybde i sondeåbningen, udtrykt som kurver
|
Skift fra baseline hudelasticitet efter 4 uger
|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Skift fra baseline hudrynker efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudrynker efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 4 uger
|
DermaLab® USB - 20 MHz højfrekvent.
Ultralydssonde blev brugt til at scanne og analysere hudens kollagendensitet.
Enheder: Intensitetsscore
|
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudtekstur efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudporer efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-098-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudtilstand
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Blank
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAlvorligt cerebralt ødem efter stort hemisfærisk infarktKina
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuDiabetisk sår | Kronisk sårpleje
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringUterine fibromer med menorrhagiaKina
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTørre øjne | Synsstyrke | IndkvarteringTaiwan
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTørre øjne | Synsstyrke | IndkvarteringTaiwan
-
Huan Wang, MDUkendtPerkutan koronar interventionKina
-
Help TherapeuticsSecond Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuIskæmisk hjertesvigt | CABG-patienterKina
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeKina