- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04225091
Triple up® Collagen Drink의 피부 상태에 대한 효능 평가
2020년 11월 27일 업데이트: TCI Co., Ltd.
피부 상태 개선에 대한 Triple up® Collagen Drink 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 의향이 없는 피험자.
- 피부, 심장, 간, 신장, 내분비계 및 기타 장기의 질환자 및 정신질환자(병력에 따름)
- 화장품, 약물 또는 음식 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 4주 동안 안면 레이저 요법, 화학적 필링 또는 UV 과다 노출을 받았습니다.
- 채식주의자
- 큰 반점(면적 >3 제곱센티미터) 또는 비정상적인 여드름이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 음료
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28일 동안 하루에 1병(50mL) 섭취
다른 이름들:
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실험적: 트리플 업® 콜라겐 드링크
|
28일 동안 하루에 1병(50mL) 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 수분의 변화
기간: 4주 기준 피부 수분량 변화
|
Corneometer® CM825를 사용하여 피부 수분을 측정했습니다.
단위: 임의 Corneometer® 단위 0-120
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4주 기준 피부 수분량 변화
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피부 탄력의 변화
기간: 4주 기준 피부 탄력 변화
|
Cutometer® dual MPA 580을 사용하여 피부 탄력을 측정했습니다(파라미터 R2).
단위: 프로브 개구부로의 μm 침투 깊이, 곡선으로 표시
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4주 기준 피부 탄력 변화
|
|
피부 주름의 변화
기간: 4주 후 Baseline 피부 주름 변화
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VISIA Complexion Analysis System을 사용하여 주름을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
4주 후 Baseline 피부 주름 변화
|
|
피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 4주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
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DermaLab® USB - 20MHz 고주파
피부 콜라겐 밀도를 스캔하고 분석하기 위해 초음파 프로브를 사용했습니다.
단위: 강도 점수
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4주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부결의 변화
기간: 4주차 베이스라인 피부결 변화
|
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
|
4주차 베이스라인 피부결 변화
|
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피부 모공의 변화
기간: 4주 기준 피부 모공 변화
|
VISIA Complexion Analysis System을 사용하여 피부 모공을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
4주 기준 피부 모공 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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