- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04225091
Effektutvärdering av Triple up® Collagen Drink på hudtillstånd
27 november 2020 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma Triple up® Collagen Drink på hudtillståndsförbättring
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 20 år
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
- Patienter med sjukdomar i hud, hjärta, lever, njure, endokrina och andra organ och patienter med psykisk sjukdom (enligt medicinsk historia).
- Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Har fått ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering under de senaste 4 veckorna.
- Vegetarian
- Försökspersoner som har stora fläckar (yta >3 kvadratcentimeter) eller onormal akne.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag i 28 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Triple up® Collagen Drink
|
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag i 28 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Byt från Baseline hudfuktighet vid 4 veckor
|
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet.
Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
|
Byt från Baseline hudfuktighet vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudelasticitet vid 4 veckor
|
Cutometer® dual MPA 580 användes för att mäta hudens elasticitet (parameter R2).
Enheter: μm penetrationsdjup i sondens öppning, uttryckt som kurvor
|
Ändra från Baseline hudelasticitet vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Byt från Baseline hudrynkor vid 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta rynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudrynkor vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudkollagendensitet efter 4 veckor
|
DermaLab® USB - 20 MHz högfrekvent.
Ultraljudssond användes för att skanna och analysera hudens kollagendensitet.
Enheter: Intensitetspoäng
|
Ändra från Baseline hudkollagendensitet efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Ändra från Baseline hudtextur vid 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudtextur vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens porer
Tidsram: Byt från Baseline hudporer efter 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens porer.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudporer efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-098-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .