- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04225091
Valutazione dell'efficacia di Triple up® Collagen Drink sulla condizione della pelle
27 novembre 2020 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare Triple up® Collagen Drink sul miglioramento delle condizioni della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
- Pazienti con malattie della pelle, del cuore, del fegato, dei reni, del sistema endocrino e di altri organi e pazienti con malattie mentali (secondo l'anamnesi).
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV nelle ultime 4 settimane.
- Vegetariano
- Soggetti con grandi macchie (area >3 centimetri quadrati) o acne anomala.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Bevanda placebo
|
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno per 28 giorni
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Triple up® Bevanda al collagene
|
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno per 28 giorni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
|
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
|
Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
|
|
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
Cutometer® dual MPA 580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle (parametro R2).
Unità: profondità di penetrazione in μm nell'apertura della sonda, espressa come curve
|
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
|
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe cutanee di base a 4 settimane
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiamento rispetto alle rughe cutanee di base a 4 settimane
|
|
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
DermaLab® USB - 20 MHz ad alta frequenza.
La sonda ad ultrasuoni è stata utilizzata per scansionare e analizzare la densità del collagene della pelle.
Unità: Punteggio di intensità
|
Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
|
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-098-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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