- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04225091
Hodnocení účinnosti Kolagenového nápoje Triple up® na stav pokožky
27. listopadu 2020 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Pro posouzení zlepšení stavu pokožky Triple up® Collagen Drink
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
- Pacienti s onemocněním kůže, srdce, jater, ledvin, endokrinních a jiných orgánů a pacienti s duševním onemocněním (podle anamnézy).
- Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
- Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
- Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo přeexponování UV záření v posledních 4 týdnech.
- Vegetariánský
- Subjekty, které mají velké skvrny (plocha > 3 centimetry čtvereční) nebo abnormální akné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
|
užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně po dobu 28 dnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kolagenový nápoj Triple up®
|
užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně po dobu 28 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
|
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825.
Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
|
Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna elasticity pokožky od základní linie po 4 týdnech
|
Cutometer® dual MPA 580 byl použit k měření elasticity kůže (parametr R2).
Jednotky: μm hloubka průniku do otvoru sondy, vyjádřená jako křivky
|
Změna elasticity pokožky od základní linie po 4 týdnech
|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
|
K měření vrásek byl použit VISIA Complexion Analysis System.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
|
|
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
|
DermaLab® USB - 20 MHz vysoká frekvence
Ultrazvuková sonda byla použita ke skenování a analýze hustoty kožního kolagenu.
Jednotky: Skóre intenzity
|
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
|
|
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna kožních pórů od základní linie po 4 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna kožních pórů od základní linie po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-098-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Prázdný
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdNáborAktivní lupusová nefritidaČína
-
University of Texas at AustinNáborKoktání | Koktavost, dětství | Koktavý, dospělý | Koktavost, vývojováSpojené státy
-
Nanjing Medical UniversityNáborRevmatické onemocnění srdce | Kardiopulmonální bypass | ImunoterapieČína
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University of...DokončenoTrauma | Traumatické zranění mozku | Bolest, akutní | Bolesti hlavy PosttraumatickéSpojené státy
-
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., LtdNáborLokálně pokročilý karcinom žaludku nebo gastroezofageální junkceČína