- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04225091
A Triple up® kollagén ital hatékonyságának értékelése a bőr állapotán
2020. november 27. frissítette: TCI Co., Ltd.
A Triple up® Collagen Drink bőrállapot javulásának értékeléséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 20 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
- Bőr-, szív-, máj-, vese-, endokrin és egyéb szervek betegségben szenvedő, valamint mentális betegségben szenvedő betegek (kórtörténet szerint).
- Olyan alanyok, akiknél kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség.
- Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- Az elmúlt 4 hétben arclézerterápiát, kémiai peelinget vagy túlzott UV-sugárzást kapott.
- Vegetáriánus
- Azok az alanyok, akiknél nagy foltok (területük >3 négyzetcentiméter) vagy kóros pattanások vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo ital
|
Fogyasszon 1 üveget (50 ml) naponta 28 napon keresztül
Más nevek:
|
Kísérleti: Triple up® kollagén ital
|
Fogyasszon 1 üveget (50 ml) naponta 28 napon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 4 héten belül
|
A Corneometer® CM825-öt használták a bőr nedvességtartalmának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
|
Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 4 héten belül
|
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest 4 héten belül
|
Cutometer® dual MPA 580-at használtak a bőr rugalmasságának mérésére (R2 paraméter).
Mértékegységek: μm behatolási mélység a szonda nyílásába, görbékben kifejezve
|
Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest 4 héten belül
|
A bőr ráncainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr ráncaihoz képest 4 hetesen
|
A VISIA Complexion Analysis System rendszert használták a ráncok mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőr ráncaihoz képest 4 hetesen
|
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest 4 héten belül
|
DermaLab® USB - 20 MHz magas frekvencia
Ultrahang szondát használtak a bőr kollagén sűrűségének vizsgálatára és elemzésére.
Mértékegységek: Intenzitás pontszám
|
Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 4 héten belül
|
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 4 héten belül
|
A bőr pórusainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 4 héten belül
|
A bőr pórusainak mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-098-B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Üres
-
ROGER S KERESZTES MDMegszűntKarcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterGlaxoSmithKlineVisszavontLimfóma, follikuláris | Limfóma, non-Hodgkin | Limfóma, B-sejt, marginális zóna | Limfóma, alacsony fokú | Limfóma, közepes fokozatú
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterCephalonBefejezveLimfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Limfóma, diffúz nagysejtes | Diffúz nagysejtes limfómaEgyesült Államok
-
Manhattan Beach OrthodonticsMég nincs toborzásMigrénEgyesült Államok