Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Triple up® kollagén ital hatékonyságának értékelése a bőr állapotán

2020. november 27. frissítette: TCI Co., Ltd.
A Triple up® Collagen Drink bőrállapot javulásának értékeléséhez

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tainan, Tajvan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 20 év feletti felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
  • Bőr-, szív-, máj-, vese-, endokrin és egyéb szervek betegségben szenvedő, valamint mentális betegségben szenvedő betegek (kórtörténet szerint).
  • Olyan alanyok, akiknél kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség.
  • Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
  • Az elmúlt 4 hétben arclézerterápiát, kémiai peelinget vagy túlzott UV-sugárzást kapott.
  • Vegetáriánus
  • Azok az alanyok, akiknél nagy foltok (területük >3 négyzetcentiméter) vagy kóros pattanások vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo ital
Fogyasszon 1 üveget (50 ml) naponta 28 napon keresztül
Más nevek:
  • Placebo ital
Kísérleti: Triple up® kollagén ital
Fogyasszon 1 üveget (50 ml) naponta 28 napon keresztül
Más nevek:
  • Triple up® kollagén ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 4 héten belül
A Corneometer® CM825-öt használták a bőr nedvességtartalmának mérésére. Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 4 héten belül
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest 4 héten belül
Cutometer® dual MPA 580-at használtak a bőr rugalmasságának mérésére (R2 paraméter). Mértékegységek: μm behatolási mélység a szonda nyílásába, görbékben kifejezve
Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest 4 héten belül
A bőr ráncainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr ráncaihoz képest 4 hetesen
A VISIA Complexion Analysis System rendszert használták a ráncok mérésére. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőr ráncaihoz képest 4 hetesen
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest 4 héten belül
DermaLab® USB - 20 MHz magas frekvencia Ultrahang szondát használtak a bőr kollagén sűrűségének vizsgálatára és elemzésére. Mértékegységek: Intenzitás pontszám
Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 4 héten belül
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 4 héten belül
A bőr pórusainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 4 héten belül
A bőr pórusainak mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-098-B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Üres

3
Iratkozz fel