- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04225091
Évaluation de l'efficacité de la boisson au collagène Triple up® sur l'état de la peau
27 novembre 2020 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Pour évaluer la boisson au collagène Triple up® sur l'amélioration de l'état de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
- Patients atteints de maladies de la peau, du cœur, du foie, des reins, du système endocrinien et d'autres organes et patients atteints de maladie mentale (selon les antécédents médicaux).
- Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou des troubles digestifs.
- Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
- A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV au cours des 4 dernières semaines.
- Végétarien
- Sujets qui ont de grandes taches (superficie> 3 centimètres carrés) ou une acné anormale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Boisson placebo
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consommer 1 bouteille (50 ml) par jour pendant 28 jours
Autres noms:
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Expérimental: Boisson au collagène Triple up®
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consommer 1 bouteille (50 ml) par jour pendant 28 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 4 semaines
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Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau.
Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
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Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 4 semaines
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Le changement d'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 4 semaines
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Cutometer® dual MPA 580 a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau (paramètre R2).
Unités : profondeur de pénétration en μm dans l'ouverture de la sonde, exprimée sous forme de courbes
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Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 4 semaines
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Le changement des rides de la peau
Délai: Changement par rapport aux rides cutanées de base à 4 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux rides cutanées de base à 4 semaines
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Le changement de la densité de collagène de la peau
Délai: Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 4 semaines
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DermaLab® USB - 20 MHz Haute Fréq.
Une sonde à ultrasons a été utilisée pour scanner et analyser la densité de collagène de la peau.
Unités : score d'intensité
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Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de texture de la peau
Délai: Changement par rapport à la texture de la peau de base à 4 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à la texture de la peau de base à 4 semaines
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Le changement des pores de la peau
Délai: Changement par rapport aux pores de la peau de base à 4 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Changement par rapport aux pores de la peau de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-098-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .