Effektevaluering av Triple up® Collagen Drink på hudtilstand
27. november 2020 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere Triple up® Collagen Drink på forbedring av hudtilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, hjerte, lever, nyre, endokrine og andre organer og pasienter med psykiske lidelser (ifølge sykehistorien).
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering de siste 4 ukene.
- Vegetarisk
- Personer som har store flekker (areal >3 kvadratcentimeter) eller unormal akne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag i 28 dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Triple up® Collagen Drink
|
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag i 28 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline hudfuktighet ved 4 uker
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Bytt fra baseline hudfuktighet ved 4 uker
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 4 uker
|
Cutometer® dual MPA 580 ble brukt for å måle hudens elastisitet (parameter R2).
Enheter: μm penetrasjonsdybde inn i sondeåpningen, uttrykt som kurver
|
Endring fra baseline hudelastisitet ved 4 uker
|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker etter 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle rynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra Baseline hudrynker etter 4 uker
|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet etter 4 uker
|
DermaLab® USB - 20 MHz høyfrekvent.
Ultralydsonde ble brukt til å skanne og analysere hudens kollagentetthet.
Enheter: Intensitetspoeng
|
Endring fra baseline hudkollagentetthet etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudtekstur ved 4 uker
|
|
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Bytt fra baseline hudporene etter 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudporene etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-098-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .