Camrelizumab (SHR-1210) 联合 GEMOX 治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

1. 经组织学证实的经典霍奇金淋巴瘤；
2. 复发或难治性 cHL 且符合以下任一标准：a) 未达到缓解或进展，将接受自体造血干细胞移植。b) 接受 全身化疗不超过3线。
3. 根据 Lugano 2014 标准，入组受试者具有可测量的病变
4. ECOG 体能状态 0 或 1；
5. 预期寿命 ≥ 12 周。

6. 筛选期间适当的实验室参数如下所示：

   1. 血红蛋白≥90克/升；
   2. 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；
   3. 血小板≥100×109/L；
   4. 总胆红素 (TBIL) ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)，
   5. ALT 和 AST ≤ 2.5×ULN
   6. 血清肌酐≤1.25×ULN或肌酐清除率≥60mL/min；
   7. 凝血功能指标：INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN
7. 入组前7天内妊娠试验阴性且同意在接受最后一剂研究治疗药物后至少1年内采用高效节育/避孕方法避孕的育龄妇女（WOCBP）；有 WOCBP 伴侣的男性受试者应接受手术绝育或同意采用高效的节育/避孕方法，以在接受最后一剂研究治疗后至少 1 年内防止怀孕。
8. 能够理解并签署知情同意书 (ICF)。

排除标准：

1. 已知结节性淋巴瘤为主的霍奇金淋巴瘤

2. 历史和并发症如下，

   1. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。 未接受全身免疫抑制治疗而处于稳定状态的受试者入院
   2. 入组前 2 周内禁止需要使用免疫抑制药物或免疫抑制剂量的全身性皮质类固醇 > 10 mg/天局部泼尼松或等效药物的并发医疗状况
   3. 首剂试验药物前3个月内接受过抗肿瘤疫苗或其他具有免疫刺激的抗肿瘤治疗。
   4. 先前接触过任何 PD-1/PD-L1/PD -L 2 或 CTLA -4 抗体。 或之前接触过 GEMOX 但 PD。
   5. 参加其他临床研究或临床试验结束前不到4周。
   6. 已知并高度怀疑间质性肺炎。
   7. 其他需要治疗的活动性恶性肿瘤。 （皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈癌患者，治疗开始后5年内无疾病复发者除外）。
   8. 4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗，包括局部治疗。 既往抗肿瘤治疗相关不良反应（脱发除外）未恢复至CTCAE≤1。
   9. 先前的同种异体造血干细胞移植。
   10. 大手术或严重创伤的影响已消除不到 28 天
   11. 活动性肺结核。
   12. 需要全身治疗的严重急性或慢性感染。
   13. 患有高血压，降压药不能很好控制（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）
   14. 患有心力衰竭（纽约心脏协会标准III或IV）。 未控制的冠状动脉疾病和心律失常，尽管给予了适当的治疗。 6个月内有心肌梗塞病史。
   15. 随机分组前3个月有明显的出血症状或有明确的出血倾向，如消化道出血、胃溃疡出血、大便潜血试验基线及以上为++或血管炎

3. 实验室测试

   1. 已知的 HIV 阳性或已知的 AIDS。
   2. 未经治疗的活动性肝炎：乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV DNA≥500IU/mL）和丙型肝炎（HCV RNA阳性，肝功能异常），乙肝和丙肝感染常见。
4. 其他可能导致研究终止的因素，如严重疾病或实验室检查异常或影响受试者安全或试验数据和样本采集的家庭或社会因素。
5. 孕妇或哺乳期妇女。