Camrelizumab(SHR-1210) kombinerat med GEMOX hos patienter med återfall eller refraktärt Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat klassiskt Hodgkins lymfom;
2. Återfall eller refraktär cHL och uppfyller något av följande kriterier:a)uppnådde inte remission eller progression och kommer att få autolog hematopoetisk stamcellstransplantation.b)få inte mer än 3 rader av systemisk kemoterapi.
3. De inskrivna försökspersonerna har mätbar(a) lesion(er) enligt Lugano 2014 kriterier
4. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1;
5. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor.;

6. Tillräckliga laboratorieparametrar under screeningsperioden, vilket framgår av följande:

   1. Hemoglobin ≥ 90 g/L;
   2. Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L;
   3. Blodplättar ≥ 100 × 109/L;
   4. Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN),
   5. ALT och ASAT ≤ 2,5×ULN
   6. Serumkreatinin ≤1,25×ULN eller kreatininclearance≥60 ml/min;
   7. Koagulationsfunktionsindex: INR ≤1,5×ULN，APTT≤1,5×ULN
7. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) med negativt graviditetstest inom 7 dagar innan de går in i gruppen och samtycker till att använda en mycket effektiv metod för preventivmedel/preventivmedel för att förhindra graviditet i minst 1 år efter att ha fått den sista dosen av studiebehandlingen; Manliga försökspersoner med WOCBP-partner bör få kirurgisk sterilisering eller samtycke till att använda en mycket effektiv metod för preventivmedel/preventivmedel för att förhindra graviditet i minst 1 år efter att ha fått den sista dosen av studiebehandlingen.
8. Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke (ICF).

Exklusions kriterier:

1. Känt nodulärt lymfom dominerande Hodgkin-lymfom

2. Historik och komplikation enligt följande,

   1. Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. Försökspersoner som var i ett stabilt tillstånd utan systemisk immunsuppressiv terapi lades in
   2. Samtidiga medicinska tillstånd som kräver användning av immunsuppressiva läkemedel, eller immunsuppressiva doser av systemiska kortikosteroider > 10 mg/dag topisk prednison eller motsvarande är förbjudna inom 2 veckor innan inträde i gruppen
   3. Fick antitumörvaccin eller annan antitumörbehandling med immunstimulering inom 3 månader före den första dosen av försöksläkemedel.
   4. Före exponering för någon PD-1/PD-L1/PD-L 2- eller CTLA-4-antikropp. Eller tidigare exponering för GEMOX men PD.
   5. Deltagande i andra kliniska studier eller mindre än 4 veckor före slutet av en klinisk prövning.
   6. Känd och mycket misstanke om interstitiell lunginflammation.
   7. Andra aktiva maligniteter som krävde behandling. (försökspersoner med hudbasalcellscancer, ytlig blåscancer, skivepitelcancer eller livmoderhalscancer som inte hade något återfall i sjukdomen inom 5 år efter behandlingsstart exkluderades).
   8. Fick kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, inklusive topikal terapi inom 4 veckor. Tidigare antitumörbehandlingsrelaterade biverkningar (förutom håravfall) återhämtade sig inte till CTCAE ≤1.
   9. Tidigare allo-HSCT.
   10. Effekten av större operation eller allvarligt trauma hade eliminerats under mindre än 28 dagar
   11. Aktiv lungtuberkulos.
   12. Allvarlig akut eller kronisk infektion som kräver systemisk terapi.
   13. Lider av högt blodtryck och kan inte kontrolleras väl med antihypertensiva läkemedel (systoliskt tryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt tryck ≥ 90 mmHg)
   14. Lider av hjärtsvikt (New York Heart Association standard III eller IV). Okontrollerad kranskärlssjukdom och arytmi även om den ges lämplig medicinsk behandling. Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader.
   15. Tre månader före randomisering fanns det signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens, såsom gastrointestinala blödningar, blödande magsår, ockult blodprov av avföring är ++ vid baslinjen och över, eller vaskulit

3. Laboratorietest

   1. Känd HIV-positiv eller känd AIDS.
   2. Obehandlad aktiv hepatit: Hepatit B(HBsAg-positiv och HBV-DNA≥500IU/ml), och hepatit C(HCV-RNA-positiv, onormal leverfunktion), Hepatit B- och hepatit C-infektion gemensamt.
4. Andra faktorer som kan leda till att studien avslutas, såsom allvarlig sjukdom eller onormala laboratorietester eller familje- eller sociala faktorer som påverkar försökspersoners säkerhet eller testdata och provinsamling.
5. Gravida eller ammande kvinnor.