使用 OsseoSpeed EV Profile 种植体后边缘骨和软组织的改变
使用 OsseoSpeed EV Profile 种植体治疗后边缘骨和软组织改变的临床和影像学评估:案例系列研究
OsseoSpeed™ EV Profile 种植体植入上颌前牙后边缘骨和软组织改变的评估。
将测试以下参数:
- 粉红色美学评分 - 临时冠交付时,最终冠交付时,最终冠交付后 6 个月
- 乳头指数 - 临时冠植入时、最终冠植入时、最终冠植入后 6 个月
- 颊侧和腭侧的射线照相边缘骨水平和宽度的变化:将进行基线(手术当天)和术后 1 年 CBCT 测量之间的差异。
研究概览
详细说明
外科手术
皮瓣将随着牙槽嵴顶升高并释放切口(如有必要)。
完成清洁后,外科医生将进行截骨术。 在使用最终钻头 ᴓ3.2 后,外科医生将测量颊壁和腭壁/舌壁的高度。
如果墙壁差异为 1.5-2 毫米,则该站点将包含在研究中。 必须拍摄截骨术内探针的临床照片。 截骨术将使用锥形钻准备,因此种植体将以特殊方式插入 - 倾斜领的下部将位于截骨术准备的颊侧。 在颊侧,种植体将定位在牙槽嵴骨水平,而在腭侧,种植体将位于骨牙槽嵴水平或低于骨牙槽嵴 0.5 毫米。
使用床垫和单间断缝合线,用 5/0 或 6/0 不可吸收的 Ethilon 缝合线缝合皮瓣。 将拍摄皮瓣缝合后治疗部位的临床照片。
术后指导和随访
- 布洛芬 400 毫克,每天 2-4 次,以防疼痛。 如果出现胃病,将用 1 克扑热息痛代替(每天最多 4 克)。
- 将提醒患者继续进行如前所述的抗生素预防性治疗。
- 将提供 0.12% 洗必泰漱口水,每次 1 分钟,每天两次,持续 3 周。
- 2周后拆线。
检查和维护预约将安排在第 1、2、4 和 6 周。 将拍摄临床照片。 在这些预约期间,化脓和皮瓣裂开的存在将被二分法记录为存在/不存在。
揭露程序将安排在术后 8 周。 在牙槽嵴顶切开和轻柔的皮瓣抬高后,将使用牙周探针测量裸露的颊种植体表面(如果存在)的高度。 然后拧入愈合基台,并使用 5/0 或 6/0 不可吸收的 Ethilon 缝合线(如有必要)进行单间断缝合。 计划在手术后 7 天拆线。 将拍摄临床照片。
临时牙冠将在种植体植入后 3 个月交付。 将进行临床检查(PES、PI)。 将拍摄照片和对照 CBCT。
最终的假体重建将在术后 6 个月进行。 将进行临床检查(PES、PI)并拍摄临床照片。
1 年评估 将进行临床检查(PES、PI)。 将拍摄研究地点的临床照片。 将采取控制 CBCT。
如果在任何预定就诊或紧急就诊期间观察到任何并发症,将拍摄口腔内 X 光片和临床照片,并填写 CRF。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Podlaskie
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Białystok、Podlaskie、波兰、15-269
- Małgorzata Pietruska
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 中切牙、尖牙和前磨牙位置缺牙
排除标准:
- 抽烟
- 不受控制的糖尿病
- 怀孕或哺乳
- 口腔卫生差
- 缺牙部位附近的牙列受损
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:植入物组
皮瓣将随着牙槽嵴顶升高并释放切口(如有必要)。 完成清洁后,外科医生将进行截骨术。 在使用最终钻头 ᴓ3.2 后,外科医生将测量颊壁和腭壁/舌壁的高度。 如果墙壁差异为 1.5-2 毫米,则该站点将包含在研究中。 必须拍摄截骨术内探针的临床照片。 截骨术将使用锥形钻准备,因此种植体将以特殊方式插入 - 倾斜领的下部将位于截骨术准备的颊侧。 在颊侧,种植体将定位在牙槽嵴骨水平,而在腭侧,种植体将位于骨牙槽嵴水平或低于骨牙槽嵴 0.5 毫米。 |
软组织美学,CBCT 上的边缘骨水平
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临时牙冠交付时的粉红色美学评分 (PES)。
大体时间:术后 3 个月和 9 个月进行的检查之间的值变化
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粉色美学评分(PES):0-10;最小值 - 0,最大值 - 10;最佳结果:10 个 PES 子评分:近中乳头、远中乳头、面部粘膜曲率、面部粘膜水平、牙根凸面/软组织颜色和种植体部位面部纹理。
最小 0,最大 - 2;最好的结果:2
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术后 3 个月和 9 个月进行的检查之间的值变化
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临时冠分娩时的乳头指数 (PI)。
大体时间:术后 3 个月和 9 个月进行的检查之间的值变化
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乳头指数得分:0-4;最好的结果:3;最小值:0,最大值:4 0 - 不存在乳突; 1 - 小于乳头高度的一半; 2 - 存在乳头高度的一半或更多,但没有一直延伸到牙冠之间的接触点; 3 - 乳头填满整个近端空间并与相邻的乳头协调一致; 4 - 乳头增生并覆盖过多的种植体修复体和/或邻牙
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术后 3 个月和 9 个月进行的检查之间的值变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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植入物安装后立即进行锥形束计算机断层扫描检查。
大体时间:植入后立即评估和术后 12 个月
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通过锥形束计算机断层扫描检查(Pax-i3D Green;Vatech,韩国)评估牙槽嵴顶颊侧和腭侧种植体环与骨缘之间的距离。 变化是从两个时间点计算的,即 12 个月时的值减去基线时的值。 |
植入后立即评估和术后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jan Pietruski、Praktyka Stomatologiczna M. J. Pietruscy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肺泡突萎缩的临床试验
植入的临床试验
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