激光疗法的治疗性种植体周围维护
2021年7月29日 更新者：Chin-Wei Wang、University of Michigan
激光疗法的治疗性种植体周围维护：LARST 研究的扩展
本研究代表了先前结束的随机临床试验“种植体周围炎的激光辅助再生手术治疗”(HUM00124386) 的延伸。
该研究的目的是比较在种植体周围炎（种植体周围的牙龈疾病）手术治疗后，激光与单独机械清创术在维护种植体周围组织方面的辅助效果。
研究概览
详细说明
同样的 24 名受试者，之前曾按照 LARST 方案接受过种植体周围炎的外科再生治疗，将被邀请返回进行三次随访。
在随访期间，将进行临床测量、X 光检查和口腔内部照片，以评估种植体周围炎治疗的成功与否。
如果需要，还可以根据原始研究中相同的受试者随机化提供牙种植体的额外激光治疗。
将不提供安慰剂激光应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
之前参加过种植体周围炎激光辅助再生手术治疗研究 HUM00124386 的受试者。
描述
纳入标准：
- 先前参加激光辅助再生手术治疗随机临床试验的受试者
排除标准：
- 无法进入主题
- 植入物移动或丢失
过早排除标准：
- 研究者认为留在研究中不是受试者的最佳利益
- 如果受试者根据排除标准变得没有资格参加
- 如果受试者的医疗状况需要采取干预措施以排除参与研究（放射疗法、化学疗法等）
- 如果受试者不遵守研究相关说明
- 该研究被暂停或取消。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Er:YAG 激光辅助清创术
两年前在密歇根大学研究生牙周病诊所，随机选择受试者接受种植体表面的清创和表面解毒，并借助激光治疗去除发炎的组织。
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软组织植入物测量和射线照相
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标准机械清创术
两年前在密歇根大学研究生牙周病诊所随机选择的受试者接受种植体表面的清创和表面解毒，并使用洁牙器去除发炎的组织。
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软组织植入物测量和射线照相
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周探诊深度 (PD) 的变化
大体时间：基线和 6 个月
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PD 将以毫米为单位进行测量。
在基线和 24 周之间计算 PD 测量值的变化
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平 (CAL) 的变化
大体时间：基线和 6 个月
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CAL 将以毫米为单位进行测量。
在基线和 6 个月之间计算受试者 CAL 测量值的变化。
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基线和 6 个月
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边缘骨水平 (MBL) 的变化
大体时间：基线和 6 个月
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边缘骨水平将与基线相比进行测量。
参与者的标准化射线照片将用于确定基线和 6 个月之间的骨水平变化。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Chin-Wei Wang, DDS, DMSc、Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
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- Albouy JP, Abrahamsson I, Persson LG, Berglundh T. Spontaneous progression of ligatured induced peri-implantitis at implants with different surface characteristics. An experimental study in dogs II: histological observations. Clin Oral Implants Res. 2009 Apr;20(4):366-71. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01645.x.
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- Schwarz F, Hegewald A, John G, Sahm N, Becker J. Four-year follow-up of combined surgical therapy of advanced peri-implantitis evaluating two methods of surface decontamination. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):962-7. doi: 10.1111/jcpe.12143. Epub 2013 Aug 12.
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- Wang HL, Garaicoa-Pazmino C, Collins A, Ong HS, Chudri R, Giannobile WV. Protein biomarkers and microbial profiles in peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1129-36. doi: 10.1111/clr.12708. Epub 2015 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月8日
初级完成 (实际的)
2021年6月2日
研究完成 (实际的)
2021年6月2日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月30日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月29日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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种植体周围炎的临床试验
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Kansas City Heart Rhythm Research Foundation完全的