Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk peri-implantat vedligeholdelse med laserterapi

29. juli 2021 opdateret af: Chin-Wei Wang, University of Michigan

Terapeutisk periimplantatvedligeholdelse med laserterapi: en udvidelse af LARST-undersøgelsen

Nærværende undersøgelse repræsenterer en forlængelse af det tidligere afsluttede randomiserede kliniske forsøg "Laser-assisteret regenerativ kirurgisk terapi for peri-implantitis" (HUM00124386). Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den supplerende effekt af laser i forhold til mekanisk debridering alene i vedligeholdelsen af ​​peri-implantatvæv efter kirurgisk behandling af peri-implantitis (gum sygdom omkring implantater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De samme 24 forsøgspersoner, tidligere behandlet med kirurgisk regenerativ behandling af peri-implantitis efter LARST-protokollen, vil blive inviteret til at vende tilbage til tre opfølgningsbesøg. Under opfølgningsbesøgene vil der blive taget kliniske målinger, røntgenbilleder og billeder af indersiden af ​​deres mund for at evaluere succesen af ​​deres peri-implantitis-behandling. Om nødvendigt kan yderligere laserbehandling af tandimplantatet også gives i henhold til den samme randomisering af forsøgspersoner i den oprindelige undersøgelse. Der vil ikke blive givet placebolaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i Laser-Assisted Regenerative Surgical Therapy for Peri-implantitis undersøgelsen HUM00124386.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere var indskrevet i det randomiserede kliniske forsøg med laserassisteret regenerativ kirurgisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke nå emnet
  • Implantatet er mobilt eller tabt

Kriterier for tidlig udelukkelse:

  • Forskeren mener, at det ikke er forsøgspersonens bedste interesse at blive i undersøgelsen
  • Hvis forsøgspersonen bliver udelukket til at deltage baseret på eksklusionskriterierne
  • Hvis forsøgspersonens medicinske tilstand kræver interventioner, som udelukker involvering i undersøgelsen (strålebehandling, kemoterapi osv.)
  • Hvis forsøgspersonen ikke følger undersøgelsesrelaterede instruktioner
  • Undersøgelsen er suspenderet eller aflyst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Er:YAG laserassisteret debridering
Forsøgspersoner, der blev tilfældigt udvalgt til at modtage debridering og overfladeafgiftning af deres implantatoverflade og fjernelse af det betændte væv ved hjælp af laserbehandlingen for to år siden på Graduate Periodontics Clinic ved University of Michigan.
Andet: Observation
Målinger af bløddelsimplantater og røntgenbilleder
Standard mekanisk debridering
Forsøgspersoner, der blev tilfældigt udvalgt til at modtage debridering og overfladeafgiftning af deres implantatoverflade og fjernelse af det betændte væv med tandskaller for to år siden på Graduate Periodontics Clinic ved University of Michigan.
Andet: Observation
Målinger af bløddelsimplantater og røntgenbilleder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i periodontale sonderingsdybder (PD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
PD vil blive målt i millimeter. Ændring i PD-målinger blev beregnet mellem baseline og 24 uger
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
CAL vil blive målt i millimeter. Ændring i forsøgspersonens CAL-målinger blev beregnet mellem baseline og 6 måneder.
Baseline og 6 måneder
Ændring i marginalt knogleniveau (MBL)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Marginalt knogleniveau vil blive målt sammenlignet med baseline. Deltagernes standardiserede røntgenbilleder vil blive brugt til at bestemme knogleniveauændringer mellem baseline og 6 måneder.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Morita J USA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Wei Wang, DDS, DMSc, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00160290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner