Терапевтическое обслуживание периимплантата с помощью лазерной терапии
29 июля 2021 г. обновлено: Chin-Wei Wang, University of Michigan
Терапевтическое обслуживание периимплантата с помощью лазерной терапии: расширение исследования LARST
Настоящее исследование представляет собой продолжение завершенного ранее рандомизированного клинического исследования «Лазерная регенеративная хирургическая терапия периимплантита» (HUM00124386).
Целью исследования является сравнение дополнительного эффекта лазера по сравнению с механической обработкой при сохранении тканей вокруг имплантата после хирургического лечения периимплантита (заболевание десен вокруг имплантатов).
Обзор исследования
Подробное описание
Те же 24 субъекта, ранее получавшие хирургическое регенеративное лечение периимплантита в соответствии с протоколом LARST, будут приглашены вернуться для трех последующих посещений.
Во время последующих посещений будут сделаны клинические измерения, рентген и снимки внутренней части рта, чтобы оценить успех лечения периимплантита.
При необходимости может быть проведена дополнительная лазерная обработка зубного имплантата в соответствии с той же рандомизацией субъектов, что и в исходном исследовании.
Лазерное применение плацебо не предусмотрено.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, ранее участвовавшие в исследовании HUM00124386 по лазерной регенеративной хирургической терапии периимплантита.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые ранее были включены в рандомизированное клиническое исследование регенеративной хирургической терапии с помощью лазера.
Критерий исключения:
- Не удалось добраться до объекта
- Имплантат подвижен или потерян
Критерии преждевременного исключения:
- Исследователь считает, что оставаться в исследовании не в интересах испытуемого.
- Если субъект становится неприемлемым для участия на основании критериев исключения
- Если состояние здоровья субъекта требует вмешательства, исключающего участие в исследовании (лучевая терапия, химиотерапия и т.
- Если субъект не следует инструкциям, связанным с исследованием
- Исследование приостанавливается или отменяется.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Санация с помощью Er:YAG-лазера
Субъекты, которые были случайным образом выбраны для проведения санации и поверхностной детоксикации поверхности их имплантатов и удаления воспаленных тканей с помощью лазерного лечения два года назад в Клинике последипломной пародонтологии Мичиганского университета.
|
Измерения имплантатов мягких тканей и рентгенограммы
|
|
Стандартная механическая обработка
Субъекты, которые были случайным образом выбраны для проведения санации и поверхностной детоксикации поверхности имплантата и удаления воспаленной ткани с помощью зубного скейлера два года назад в Клинике последипломной пародонтологии Мичиганского университета.
|
Измерения имплантатов мягких тканей и рентгенограммы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины пародонтального зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
PD будет измеряться в миллиметрах.
Изменения в измерениях PD рассчитывались между исходным уровнем и 24 неделями.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
CAL измеряется в миллиметрах.
Изменение показателей CAL субъекта рассчитывали между исходным уровнем и 6 месяцами.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение уровня маргинальной кости (MBL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Уровень маргинальной кости будет измеряться по сравнению с исходным уровнем.
Стандартизированные рентгенограммы участников будут использоваться для определения изменений уровня кости между исходным уровнем и 6 месяцами.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chin-Wei Wang, DDS, DMSc, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Derks J, Tomasi C. Peri-implant health and disease. A systematic review of current epidemiology. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S158-71. doi: 10.1111/jcpe.12334.
- Al-Hashedi AA, Laurenti M, Benhamou V, Tamimi F. Decontamination of titanium implants using physical methods. Clin Oral Implants Res. 2017 Aug;28(8):1013-1021. doi: 10.1111/clr.12914. Epub 2016 Jul 8.
- Albouy JP, Abrahamsson I, Persson LG, Berglundh T. Spontaneous progression of ligatured induced peri-implantitis at implants with different surface characteristics. An experimental study in dogs II: histological observations. Clin Oral Implants Res. 2009 Apr;20(4):366-71. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01645.x.
- Berglundh T, Wennstrom JL, Lindhe J. Long-term outcome of surgical treatment of peri-implantitis. A 2-11-year retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2018 Apr;29(4):404-410. doi: 10.1111/clr.13138. Epub 2018 Mar 25.
- Isehed C, Svenson B, Lundberg P, Holmlund A. Surgical treatment of peri-implantitis using enamel matrix derivative, an RCT: 3- and 5-year follow-up. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):744-753. doi: 10.1111/jcpe.12894. Epub 2018 Apr 26.
- Kinney JS, Morelli T, Oh M, Braun TM, Ramseier CA, Sugai JV, Giannobile WV. Crevicular fluid biomarkers and periodontal disease progression. J Clin Periodontol. 2014 Feb;41(2):113-120. doi: 10.1111/jcpe.12194. Epub 2013 Dec 12.
- Lin GH, Suarez Lopez Del Amo F, Wang HL. Laser therapy for treatment of peri-implant mucositis and peri-implantitis: An American Academy of Periodontology best evidence review. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):766-782. doi: 10.1902/jop.2017.160483.
- Mizutani K, Aoki A, Coluzzi D, Yukna R, Wang CY, Pavlic V, Izumi Y. Lasers in minimally invasive periodontal and peri-implant therapy. Periodontol 2000. 2016 Jun;71(1):185-212. doi: 10.1111/prd.12123.
- Renvert S, Lindahl C, Persson GR. Occurrence of cases with peri-implant mucositis or peri-implantitis in a 21-26 years follow-up study. J Clin Periodontol. 2018 Feb;45(2):233-240. doi: 10.1111/jcpe.12822. Epub 2017 Nov 29.
- Roccuzzo M, Layton DM, Roccuzzo A, Heitz-Mayfield LJ. Clinical outcomes of peri-implantitis treatment and supportive care: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:331-350. doi: 10.1111/clr.13287.
- Roccuzzo M, Pittoni D, Roccuzzo A, Charrier L, Dalmasso P. Surgical treatment of peri-implantitis intrabony lesions by means of deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen: 7-year-results. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1577-1583. doi: 10.1111/clr.13028. Epub 2017 Jun 18.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
- Schwarz F, Hegewald A, John G, Sahm N, Becker J. Four-year follow-up of combined surgical therapy of advanced peri-implantitis evaluating two methods of surface decontamination. J Clin Periodontol. 2013 Oct;40(10):962-7. doi: 10.1111/jcpe.12143. Epub 2013 Aug 12.
- Takagi T, Aoki A, Ichinose S, Taniguchi Y, Tachikawa N, Shinoki T, Meinzer W, Sculean A, Izumi Y. Effective removal of calcified deposits on microstructured titanium fixture surfaces of dental implants with erbium lasers. J Periodontol. 2018 Jun;89(6):680-690. doi: 10.1002/JPER.17-0389.
- Wang HL, Garaicoa-Pazmino C, Collins A, Ong HS, Chudri R, Giannobile WV. Protein biomarkers and microbial profiles in peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1129-36. doi: 10.1111/clr.12708. Epub 2015 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00160290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .