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肥胖中的肌肉:成像、功能和 microRNA

越来越多的证据表明,与那些有肌无力、肥胖或两种表型的人相比,肌无力腹部肥胖与跌倒、功能障碍和住院的风险更高有关。 了解这种表型的发病机制有可能为潜在的治疗策略提供信息。

MicroRNA 可以在细胞水平上充当信使,以促进或阻断肌肉生长和修复等过程。 有证据表明,衰老会改变肌肉中的 microRNA 水平,而这些变化可能会导致肌肉质量和数量下降。 然而,尚不清楚肥胖是否会改变肌肉中的 microRNA 水平以及这与身体表现的关系。

本研究的目的是调查动力性腹部肥胖对老年女性腿部血清 microRNA 水平和肌肉质量和数量的影响。

这是一项观察性的横断面研究。 研究人员将招募 4 组老年女性:体重正常、体重正常但伴有运动量减少、肥胖和肥胖伴运动量减少。 研究人员将测量血清中的 microRNA 水平。 研究人员将使用磁共振成像测量腿部肌肉的数量和脂肪含量。 肌肉力量、疲劳和平衡将使用步态(步行)分析、平衡测试和设计用于测量腿部力量和疲劳的机器来测量。

研究人员将测量和比较组间的 microRNA 水平。 研究人员将使用数据库和计算机程序来查看组间不同的所有 microRNA,并了解它们如何影响肌肉。 研究人员将比较各组之间的肌肉力量、大小和疲劳度。 研究人员将探索肌肉数量和质量指标与肌肉中 microRNA 变化的关系。 这种方法将使研究人员能够了解肥胖如何影响肌肉的 microRNA 谱,以及这是否会转化为功能和活动能力受损。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国
        • University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

从英国南约克郡和默西塞德郡附近招募的健康白人女性

描述

纳入标准:

  • 白种人
  • 女性
  • BMI 18.5-25 或 30-40kg/m2
  • 60-80岁
  • 具有足够的移动性以进行扫描和生物力学测试
  • 能够在扫描过程中保持不动
  • 能够并愿意参与研究并提供书面知情同意书

排除标准:

  • BMI 18.5-25kg/m2 且腰围 >88cm 即体重正常且腹部肥胖
  • BMI 30-40kg/m2 且腰围<88cm 即肥胖且非腹部肥胖
  • 任何长期固定的历史(过去 12 个月中持续时间超过 2 周)
  • 近3个月入院史
  • 最近体重显着减轻的历史(3 个月内减轻 5% 或 6 个月内减轻 10%)
  • 糖尿病
  • 可能影响肌肉新陈代谢的当前状况的历史

    • 吸收不良综合征,例如 炎症性肠病、胰腺功能不全等。
    • 慢性肾病
    • 确诊进食障碍
  • 妨碍进行或分析 MRI 和 DXA 扫描或解释其结果的条件,例如 髋关节假体、金属植入物等
  • 妨碍执行疲劳方案的条件,例如 高血压等
  • 使用已知会影响肌肉新陈代谢的药物或治疗

    o 合成代谢类固醇、糖皮质激素、抗逆转录病毒药物等。

  • 过量饮酒定义为每周超过 21 个单位
  • 竞技运动员,定义为参加业余或专业水平的竞技运动
  • 妨碍进行 6 分钟步行测试的条件,例如 前一个月有不稳定型心绞痛或心肌梗塞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常体重,非动态低血症
BMI 18.5至25kg/m2,腰围<=88cm,60-80岁健康女性,完成5个椅子站立时间<15秒
观察性研究
正常体重,dynapenic
BMI 18.5至25kg/m2,腰围<=88cm,60-80岁健康女性,完成5个椅子站立时间>15秒
观察性研究
肥胖,不是动力不足
BMI 30-40kg/m2,腰围>88cm,60-80岁健康女性,完成5个椅子站立时间<15秒
观察性研究
肥胖,动力不足
BMI 30-40kg/m2,腰围>88cm,60-80岁女性,完成5个椅子站立时间>15秒
观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
差异 microRNA 表达,表示为倍数变化和 p 值,使用实时定量聚合酶链反应 (RT-qPCR) 在正常体重组和肥胖组之间测量,并通过运动减少进一步分层
大体时间:1天(一次测量)
血清分析
1天(一次测量)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 6 分钟步行测试中,正常体重和肥胖之间步行距离的平均差异,进一步按肌无力分层
大体时间:1天(一次测量)
6分钟步行测试
1天(一次测量)
正常体重和肥胖之间肌肉质量和体积测量的平均差异,通过肌无力 MRI 进一步分层
大体时间:1天(一次测量)
MRI(磁共振成像)
1天(一次测量)
正常体重和肥胖之间的肌肉质量和体积测量的平均差异,通过运动减少症 DXA 进一步分层
大体时间:1天(一次测量)
DXA(双能 X 射线吸收测定法)
1天(一次测量)
正常体重和肥胖之间肌肉力量的平均差异,按肌无力进一步分层
大体时间:1天(一次测量)
等速测力计
1天(一次测量)
正常体重和肥胖之间疲劳的平均差异,按乏力进一步分层
大体时间:1天(一次测量)
Opal 加速度计步态参数的动力学变化
1天(一次测量)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Walsh、University of Sheffield

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月17日

研究完成 (实际的)

2023年3月17日

研究注册日期

首次提交

2019年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月6日

首次发布 (实际的)

2020年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STH21022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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观察性研究的临床试验

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