Spier bij obesitas: beeldvorming, functie en microRNA
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat dynapenische abdominale obesitas gepaard gaat met een groter risico op vallen, functionele beperkingen en ziekenhuisopname in vergelijking met mensen met dynapenie, obesitas of geen van beide fenotypes. Het begrijpen van de pathogenese die ten grondslag ligt aan dit fenotype heeft het potentieel om potentiële behandelingsstrategieën te informeren.
MicroRNA's kunnen fungeren als boodschappers op cellulair niveau om onder andere processen voor spiergroei en -herstel te bevorderen of te blokkeren. Er zijn aanwijzingen dat veroudering de microRNA-niveaus in de spier verandert en dat deze veranderingen kunnen leiden tot verminderde spierkwaliteit en -kwantiteit. Het is echter niet bekend of obesitas de microRNA-niveaus in spieren kan veranderen en hoe dit zich verhoudt tot fysieke prestaties.
Het doel van deze studie is om het effect van dynapenische abdominale obesitas op microRNA-niveaus in serum- en spierkwaliteit en -kwantiteit in de benen van oudere vrouwen te onderzoeken.
Dit is een observationele, cross-sectionele studie. De onderzoekers rekruteren 4 groepen oudere vrouwen: normaal gewicht, normaal gewicht met dynapenie, obesitas en obesitas met dynapenie. De onderzoekers zullen de microRNA-niveaus in serum meten. De onderzoekers zullen de hoeveelheid en het vetgehalte van spieren in de benen meten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming. Spierkracht, vermoeidheid en balans worden gemeten met behulp van loopanalyse, balanstesten en een machine die is ontworpen om beenkracht en vermoeidheid te meten.
De onderzoekers zullen microRNA-niveaus tussen groepen meten en vergelijken. De onderzoekers zullen databases en computerprogramma's gebruiken om alle microRNA's te bekijken die verschillen tussen groepen en om te zien hoe ze de spier beïnvloeden. De onderzoekers zullen spierkracht, grootte en vermoeidheid tussen groepen vergelijken. De onderzoekers zullen relaties onderzoeken tussen spierkwantiteit en kwaliteitsmetingen met microRNA-veranderingen in de spier. Deze aanpak zal de onderzoekers in staat stellen te begrijpen hoe zwaarlijvigheid het microRNA-profiel van spieren beïnvloedt en of dit zich vertaalt in verminderde functie en mobiliteit.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch
- Vrouwelijk
- BMI 18,5-25 of 30-40kg/m2
- Leeftijd 60-80 jaar
- Voldoende mobiel om scan- en biomechanische testen te ondergaan
- In staat om onbeweeglijk te blijven tijdens scans
- In staat en bereid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- BMI 18,5-25 kg/m2 EN tailleomtrek >88 cm d.w.z. normaal gewicht EN zwaarlijvige buik
- BMI 30-40 kg/m2 EN tailleomtrek <88 cm, d.w.z. zwaarlijvig EN niet abdominaal zwaarlijvig
- Geschiedenis van langdurige immobilisatie (duur van meer dan 2 weken in de afgelopen 12 maanden)
- Geschiedenis van ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van recent significant gewichtsverlies (5% in 3 maanden of 10% in 6 maanden)
- Suikerziekte
Geschiedenis van huidige aandoeningen die het spiermetabolisme kunnen beïnvloeden
- Malabsorptiesyndromen b.v. inflammatoire darmziekte, pancreasinsufficiëntie enz.
- Chronische nierziekte
- Gediagnosticeerde eetstoornis
- Omstandigheden die het uitvoeren of analyseren van de MRI- en DXA-scans of de interpretatie van hun resultaten verhinderen, b.v. heupprothese, metalen implantaten enz.
- Omstandigheden die het uitvoeren van de vermoeidheidsprotocollen verhinderen, b.v. hypertensie enz.
Gebruik van medicijnen of behandelingen waarvan bekend is dat ze het spiermetabolisme beïnvloeden
o Anabole steroïden, glucocorticoïden, antiretrovirale middelen enz.
- Overmatige alcoholinname gedefinieerd als meer dan 21 eenheden per week
- Competitieve atleet, gedefinieerd als deelname aan competitieve sport op amateur- of professioneel niveau
- Omstandigheden die het uitvoeren van een looptest van 6 minuten verhinderen, b.v. instabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normaal gewicht, niet dynapenic
BMI 18,5 tot 25kg/m2, tailleomtrek <= 88cm, gezonde vrouwen van 60-80 jaar, tijd om 5 stoelsteunen te voltooien <15 seconden
|
observatie studie
|
|
normaal gewicht, dynapenic
BMI 18,5 tot 25 kg/m2, tailleomtrek <= 88 cm, gezonde vrouwen van 60-80 jaar, tijd om 5 stoelstanden te voltooien > 15 seconden
|
observatie studie
|
|
zwaarlijvig, niet dynapenisch
BMI 30 tot 40kg/m2, tailleomtrek > 88cm, gezonde vrouwen van 60-80 jaar, tijd om 5 stoelsteunen te voltooien <15 seconden
|
observatie studie
|
|
zwaarlijvig, dynamisch
BMI 30 tot 40 kg/m2, tailleomtrek > 88 cm, vrouwen van 60-80 jaar, tijd om 5 stoelstanden te voltooien > 15 seconden
|
observatie studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiële microRNA-expressie, uitgedrukt als vouwverandering en p-waarden, gemeten met behulp van realtime kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) tussen groepen met normaal gewicht en zwaarlijvige groepen, verder gestratificeerd door dynapenie
Tijdsspanne: 1 dag (één meting)
|
Serum analyses
|
1 dag (één meting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddeld verschil in afgelegde afstand tijdens 6 minuten looptest tussen normaal gewicht en zwaarlijvigheid, verder gestratificeerd naar dynapenie
Tijdsspanne: 1 dag (één meting)
|
6 minuten looptest
|
1 dag (één meting)
|
|
gemiddeld verschil in spiermassa en volumemetingen tussen normaal gewicht en zwaarlijvigheid, verder gestratificeerd door dynapenie MRI
Tijdsspanne: 1 dag (één meting)
|
MRI (Magnetische Resonantie Beeldvorming)
|
1 dag (één meting)
|
|
gemiddeld verschil in spiermassa en volumemetingen tussen normaal gewicht en zwaarlijvigheid, verder gestratificeerd door dynapenie DXA
Tijdsspanne: 1 dag (één meting)
|
DXA (röntgenabsorptiometrie met dubbele energie)
|
1 dag (één meting)
|
|
gemiddeld verschil in spierkracht tussen normaal gewicht en zwaarlijvigheid, verder gestratificeerd door dynapenie
Tijdsspanne: 1 dag (één meting)
|
Isokinetische dynamometer
|
1 dag (één meting)
|
|
gemiddeld verschil in vermoeidheid tussen normaal gewicht en zwaarlijvigheid, verder gestratificeerd door dynapenie
Tijdsspanne: 1 dag (één meting)
|
kinetische verandering in gangparameters van Opal-versnellingsmeters
|
1 dag (één meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Walsh, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH21022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .