Svaly při obezitě: zobrazování, funkce a mikroRNA
Rostoucí důkazy naznačují, že dynapenická abdominální obezita je spojena s vyšším rizikem pádů, funkční invalidity a hospitalizace ve srovnání s pacienty s dynapenií, obezitou nebo žádným fenotypem. Pochopení patogeneze tohoto fenotypu má potenciál poskytnout informace o potenciálních léčebných strategiích.
MikroRNA mohou mimo jiné působit jako poslové na buněčné úrovni a podporovat nebo blokovat procesy růstu a opravy svalů. Existují důkazy, že stárnutí mění hladiny mikroRNA ve svalu a že tyto změny mohou vést ke snížení kvality a kvantity svalů. Není však známo, zda obezita může změnit hladiny mikroRNA ve svalech a jak to souvisí s fyzickým výkonem.
Cílem této studie je prozkoumat vliv dynapenické abdominální obezity na hladiny mikroRNA v séru a svalové kvalitě a kvantitě u nohou starších žen.
Jedná se o observační, průřezovou studii. Výzkumníci přijmou 4 skupiny starších žen: normální hmotnost, normální hmotnost s dynapenií, obézní a obézní s dynapenií. Vyšetřovatelé budou měřit hladiny mikroRNA v séru. Vyšetřovatelé budou měřit množství a obsah tuku ve svalech na nohou pomocí magnetické rezonance. Svalová síla, únava a rovnováha budou měřeny pomocí analýzy chůze (chůze), testů rovnováhy a stroje určeného k měření síly a únavy nohou.
Výzkumníci budou měřit a porovnávat hladiny mikroRNA mezi skupinami. Vyšetřovatelé použijí databáze a počítačové programy, aby se podívali na všechny mikroRNA, které se mezi skupinami liší, a zjistili, jak ovlivňují sval. Výzkumníci budou porovnávat svalovou sílu, velikost a únavu mezi skupinami. Výzkumníci budou zkoumat vztahy mezi měřením svalové kvantity a kvality se změnami mikroRNA ve svalu. Tento přístup umožní výzkumníkům pochopit, jak obezita ovlivňuje profil mikroRNA svalů a zda se to promítá do poškození funkce a mobility.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazský
- ženský
- BMI 18,5-25 nebo 30-40kg/m2
- Věk 60-80 let
- Dostatečně mobilní pro skenování a biomechanické testování
- Schopný zůstat bez pohybu během skenování
- Schopný a ochotný zúčastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- BMI 18,5-25 kg/m2 A obvod pasu >88 cm, tj. normální váha A břišní obezita
- BMI 30-40kg/m2 A obvod pasu <88cm, tj. obézní A ne břišní obézní
- Anamnéza jakékoli dlouhodobé imobilizace (trvání delší než 2 týdny v posledních 12 měsících)
- Anamnéza přijetí do nemocnice v posledních 3 měsících
- Historie nedávného významného úbytku hmotnosti (5 % za 3 měsíce nebo 10 % za 6 měsíců)
- Diabetes mellitus
Historie současných stavů, které mohou ovlivnit svalový metabolismus
- Malabsorpční syndromy, např. zánětlivé onemocnění střev, pankreatická insuficience atd.
- Chronické onemocnění ledvin
- Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
- Podmínky, které brání provedení nebo analýze skenů MRI a DXA nebo interpretaci jejich výsledků, např. protézy kyčle, kovové implantáty atd.
- Podmínky, které brání provedení únavových protokolů, např. hypertenze atd.
Užívání léků nebo léčby, o kterých je známo, že ovlivňují svalový metabolismus
o Anabolické steroidy, glukokortikoidy, antiretrovirotika atd.
- Nadměrný příjem alkoholu je definován jako více než 21 jednotek za týden
- Soutěžní sportovec, definovaný jako účast v soutěžním sportu na amatérské nebo profesionální úrovni
- Podmínky, které brání provedení 6minutového testu chůze, např. nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během předchozího měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální hmotnost, ne dynapenická
BMI 18,5 až 25 kg/m2, obvod pasu <= 88 cm, zdravé ženy ve věku 60-80 let, čas na dokončení 5 stojanů na židli <15 sekund
|
observační studie
|
|
normální hmotnost, dynapenický
BMI 18,5 až 25 kg/m2, obvod pasu <= 88 cm, zdravé ženy ve věku 60-80 let, čas na dokončení 5 stojanů na židle >15 sekund
|
observační studie
|
|
obézní, ne dynapenické
BMI 30 až 40 kg/m2, obvod pasu > 88 cm, zdravé ženy ve věku 60-80 let, čas na dokončení 5 stojanů na židle <15 sekund
|
observační studie
|
|
obézní, dynapenický
BMI 30 až 40 kg/m2, obvod pasu > 88 cm, ženy ve věku 60-80 let, čas na dokončení 5 stojanů na židle > 15 sekund
|
observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální exprese mikroRNA, vyjádřená jako násobek změny a hodnoty p, měřená pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-qPCR) mezi skupinami s normální hmotností a obézními, dále stratifikovaná podle dynapenie
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Analýzy séra
|
1 den (jedno měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný rozdíl ve vzdálenosti ušlé během 6minutového testu chůze mezi normální hmotností a obézní, dále stratifikovaný podle dynapenie
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Test 6 minut chůze
|
1 den (jedno měření)
|
|
průměrný rozdíl v měření svalové hmoty a objemu mezi normální hmotností a obézní, dále stratifikovaný pomocí dynapenie MRI
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
MRI (magnetická rezonance)
|
1 den (jedno měření)
|
|
průměrný rozdíl v měření svalové hmoty a objemu mezi normální hmotností a obézní, dále stratifikovaný podle dynapenie DXA
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
DXA (duální rentgenová absorpciometrie)
|
1 den (jedno měření)
|
|
střední rozdíl ve svalové síle mezi normální hmotností a obézní, dále stratifikovaný dynapenií
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Izokinetický dynamometr
|
1 den (jedno měření)
|
|
střední rozdíl v únavě mezi normální hmotností a obézní, dále stratifikovaný dynapenií
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
kinetická změna parametrů chůze z akcelerometrů Opal
|
1 den (jedno měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Walsh, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH21022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce svalů
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada