- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04300504
Muskel bei Adipositas: Bildgebung, Funktion und microRNA
Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass dynapenische abdominale Adipositas mit einem größeren Risiko für Stürze, funktionelle Behinderungen und Krankenhausaufenthalte verbunden ist im Vergleich zu Personen mit Dynapenie, Adipositas oder keinem der beiden Phänotypen. Das Verständnis der Pathogenese, die diesem Phänotyp zugrunde liegt, hat das Potenzial, potenzielle Behandlungsstrategien zu informieren.
MicroRNAs können als Botenstoffe auf zellulärer Ebene fungieren, um unter anderem Prozesse für Muskelwachstum und -reparatur zu fördern oder zu blockieren. Es gibt Hinweise darauf, dass das Altern die microRNA-Spiegel im Muskel verändert und dass diese Veränderungen zu einer verringerten Muskelqualität und -quantität führen können. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Fettleibigkeit den microRNA-Spiegel im Muskel verändern kann und wie sich dies auf die körperliche Leistungsfähigkeit auswirkt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von dynapenischer abdominaler Adipositas auf die microRNA-Spiegel im Serum und die Muskelqualität und -quantität in den Beinen älterer Frauen zu untersuchen.
Dies ist eine beobachtende Querschnittsstudie. Die Ermittler werden 4 Gruppen älterer Frauen rekrutieren: Normalgewicht, Normalgewicht mit Dynapenie, Fettleibigkeit und Fettleibigkeit mit Dynapenie. Die Ermittler messen die microRNA-Spiegel im Serum. Mittels Magnetresonanztomographie messen die Untersucher die Menge und den Fettgehalt der Muskulatur in den Beinen. Muskelkraft, Ermüdung und Gleichgewicht werden mithilfe von Ganganalysen (Gehanalysen), Gleichgewichtstests und einem Gerät zur Messung von Beinkraft und -ermüdung gemessen.
Die Ermittler messen und vergleichen die MikroRNA-Spiegel zwischen den Gruppen. Die Forscher werden Datenbanken und Computerprogramme verwenden, um sich alle microRNAs anzusehen, die sich zwischen den Gruppen unterscheiden, und zu sehen, wie sie den Muskel beeinflussen. Die Ermittler werden Muskelstärke, Größe und Ermüdung zwischen den Gruppen vergleichen. Die Forscher werden die Zusammenhänge von Muskelquantität und -qualität mit mikroRNA-Veränderungen im Muskel untersuchen. Dieser Ansatz wird es den Forschern ermöglichen zu verstehen, wie Fettleibigkeit das microRNA-Profil des Muskels beeinflusst und ob dies zu einer Beeinträchtigung der Funktion und Mobilität führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kaukasisch
- Weiblich
- BMI 18,5-25 oder 30-40kg/m2
- Alter 60-80 Jahre
- Ausreichend mobil, um sich Scans und biomechanischen Tests zu unterziehen
- Kann während der Scans bewegungslos bleiben
- In der Lage und bereit, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- BMI 18,5–25 kg/m2 UND Taillenumfang >88 cm, d. h. Normalgewicht UND Bauchfettleibigkeit
- BMI 30–40 kg/m2 UND Taillenumfang < 88 cm, d. h. fettleibig UND nicht fettleibig
- Vorgeschichte einer Langzeitimmobilisierung (Dauer von mehr als 2 Wochen in den letzten 12 Monaten)
- Geschichte der Krankenhauseinweisungen in den letzten 3 Monaten
- Vorgeschichte eines signifikanten Gewichtsverlusts in letzter Zeit (5 % in 3 Monaten oder 10 % in 6 Monaten)
- Diabetes Mellitus
Vorgeschichte aktueller Erkrankungen, die den Muskelstoffwechsel beeinflussen können
- Malabsorptionssyndrome z.B. entzündliche Darmerkrankungen, Pankreasinsuffizienz etc.
- Chronische Nierenerkrankung
- Essstörung diagnostiziert
- Bedingungen, die die Durchführung oder Analyse der MRT- und DXA-Scans oder die Interpretation ihrer Ergebnisse verhindern, z. Hüftprothesen, Metallimplantate etc.
- Bedingungen, die die Durchführung der Ermüdungsprotokolle verhindern, z. Bluthochdruck usw.
Verwendung von Medikamenten oder Behandlungen, von denen bekannt ist, dass sie den Muskelstoffwechsel beeinflussen
o Anabole Steroide, Glukokortikoide, antiretrovirale Medikamente usw.
- Übermäßiger Alkoholkonsum definiert als mehr als 21 Einheiten pro Woche
- Leistungssportler, definiert als Teilnahme am Leistungssport auf Amateur- oder Profiebene
- Bedingungen, die die Durchführung eines 6-Minuten-Gehtests verhindern, z. instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt im Vormonat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normalgewicht, nicht dynapenisch
BMI 18,5 bis 25 kg/m2, Taillenumfang <= 88 cm, gesunde Frauen im Alter von 60-80 Jahren, Zeit für 5 Stuhlstellungen < 15 Sekunden
|
Beobachtungsstudie
|
normalgewichtig, dynapenisch
BMI 18,5 bis 25 kg/m2, Taillenumfang <= 88 cm, gesunde Frauen im Alter von 60-80 Jahren, Zeit für 5 Stuhlaufstellungen > 15 Sekunden
|
Beobachtungsstudie
|
fettleibig, nicht dynapenisch
BMI 30 bis 40 kg/m2, Taillenumfang > 88 cm, gesunde Frauen im Alter von 60-80 Jahren, Zeit für 5 Stuhlstellungen < 15 Sekunden
|
Beobachtungsstudie
|
fettleibig, dynapenisch
BMI 30 bis 40 kg/m2, Taillenumfang > 88 cm, Frauen im Alter von 60-80 Jahren, Zeit für 5 Stuhlaufstellungen > 15 Sekunden
|
Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Differenzielle microRNA-Expression, ausgedrückt als Fold-Change und p-Werte, gemessen mit quantitativer Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit (RT-qPCR) zwischen normalgewichtigen und fettleibigen Gruppen, weiter stratifiziert nach Dynapenie
Zeitfenster: 1 Tag (eine Messung)
|
Serumanalysen
|
1 Tag (eine Messung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlerer Unterschied in der während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegten Strecke zwischen Normalgewicht und Fettleibigkeit, weiter stratifiziert nach Dynapenie
Zeitfenster: 1 Tag (eine Messung)
|
6-Minuten-Gehtest
|
1 Tag (eine Messung)
|
mittlerer Unterschied in Muskelmasse und Volumenmessungen zwischen Normalgewicht und Fettleibigkeit, weiter stratifiziert durch Dynapenie-MRT
Zeitfenster: 1 Tag (eine Messung)
|
MRT (Magnetresonanztomographie)
|
1 Tag (eine Messung)
|
Mittlerer Unterschied in Muskelmasse und Volumenmessungen zwischen Normalgewicht und Fettleibigkeit, weiter stratifiziert durch Dynapenie DXA
Zeitfenster: 1 Tag (eine Messung)
|
DXA (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie)
|
1 Tag (eine Messung)
|
mittlerer Unterschied in der Muskelkraft zwischen Normalgewicht und Fettleibigkeit, weiter stratifiziert nach Dynapenie
Zeitfenster: 1 Tag (eine Messung)
|
Isokinetischer Dynamometer
|
1 Tag (eine Messung)
|
mittlerer Unterschied in der Ermüdung zwischen Normalgewicht und Fettleibigkeit, weiter stratifiziert nach Dynapenie
Zeitfenster: 1 Tag (eine Messung)
|
kinetische Änderung der Gangparameter von Opal-Beschleunigungsmessern
|
1 Tag (eine Messung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Walsh, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH21022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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