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Muscolo nell'obesità: imaging, funzione e microRNA

Prove crescenti suggeriscono che l'obesità addominale dinapenica è associata a un maggior rischio di cadute, disabilità funzionale e ospedalizzazione rispetto a quelli con dinapenia, obesità o nessuno dei due fenotipi. Comprendere la patogenesi alla base di questo fenotipo ha il potenziale per informare potenziali strategie di trattamento.

I microRNA possono agire come messaggeri a livello cellulare per promuovere o bloccare i processi di crescita e riparazione muscolare, tra le altre cose. Ci sono prove che l'invecchiamento modifica i livelli di microRNA nel muscolo e che questi cambiamenti possono comportare una riduzione della qualità e della quantità del muscolo. Tuttavia, non è noto se l'obesità possa modificare i livelli di microRNA nei muscoli e in che modo ciò sia correlato alle prestazioni fisiche.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'obesità addominale dinapenica sui livelli di microRNA nella qualità e quantità di siero e muscolo nelle gambe delle donne anziane.

Questo è uno studio osservazionale e trasversale. Gli investigatori recluteranno 4 gruppi di donne anziane: peso normale, peso normale con dinapenia, obesi e obesi con dinapenia. Gli investigatori misureranno i livelli di microRNA nel siero. Gli investigatori misureranno la quantità e il contenuto di grasso dei muscoli delle gambe utilizzando la risonanza magnetica. La forza muscolare, l'affaticamento e l'equilibrio saranno misurati utilizzando l'analisi dell'andatura (camminata), test di equilibrio e una macchina progettata per misurare la forza e l'affaticamento delle gambe.

Gli investigatori misureranno e confronteranno i livelli di microRNA tra i gruppi. Gli investigatori utilizzeranno database e programmi per computer per esaminare tutti i microRNA che sono diversi tra i gruppi e vedere come influenzano il muscolo. Gli investigatori confronteranno la forza muscolare, le dimensioni e l'affaticamento tra i gruppi. Gli investigatori esploreranno le relazioni tra la quantità muscolare e le misure di qualità con i cambiamenti del microRNA nel muscolo. Questo approccio consentirà ai ricercatori di comprendere in che modo l'obesità influisce sul profilo del microRNA del muscolo e se ciò si traduce in compromissione della funzione e della mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito
        • University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne caucasiche sane reclutate da tutto il South Yorkshire e Merseyside, Regno Unito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caucasico
  • Femmina
  • BMI 18,5-25 o 30-40 kg/m2
  • Età 60-80 anni
  • Sufficientemente mobile per essere sottoposto a scansione e test biomeccanici
  • In grado di rimanere immobile durante le scansioni
  • - In grado e disposto a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • BMI 18,5-25 kg/m2 E circonferenza vita > 88 cm, ovvero peso normale E obesità addominale
  • BMI 30-40kg/m2 E circonferenza vita <88cm cioè obeso E non obeso addominale
  • Storia di qualsiasi immobilizzazione a lungo termine (durata superiore a 2 settimane negli ultimi 12 mesi)
  • Storia di ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi
  • Storia di recente perdita di peso significativa (5% in 3 mesi o 10% in 6 mesi)
  • Diabete mellito
  • Storia delle condizioni attuali che possono influenzare il metabolismo muscolare

    • Sindromi da malassorbimento, ad es. malattia infiammatoria intestinale, insufficienza pancreatica ecc.
    • Malattia renale cronica
    • Disturbo alimentare diagnosticato
  • Condizioni che impediscono l'esecuzione o l'analisi delle scansioni MRI e DXA o l'interpretazione dei loro risultati, ad es. protesi d'anca, protesi metalliche, ecc.
  • Condizioni che impediscono l'esecuzione dei protocolli di affaticamento, ad es. ipertensione ecc.
  • Uso di farmaci o trattamenti noti per influenzare il metabolismo muscolare

    o Steroidi anabolizzanti, glucocorticoidi, antiretrovirali ecc.

  • Assunzione eccessiva di alcol definita come superiore a 21 unità a settimana
  • Atleta agonistico, definito come partecipante a sport agonistico a livello amatoriale o professionale
  • Condizioni che impediscono l'esecuzione di un test del cammino di 6 minuti, ad es. angina instabile o infarto del miocardio nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
peso normale, non dynapenic
BMI da 18,5 a 25 kg/m2, circonferenza vita <= 88 cm, donne sane di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi <15 secondi
studio osservazionale
peso normale, dynapenic
BMI da 18,5 a 25 kg/m2, circonferenza della vita <= 88 cm, donne sane di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi > 15 secondi
studio osservazionale
obesi, non dinapenici
BMI da 30 a 40 kg/m2, circonferenza vita > 88 cm, donne sane di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi <15 secondi
studio osservazionale
obesi, dinapenici
BMI da 30 a 40 kg/m2, circonferenza vita > 88 cm, donne di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi > 15 secondi
studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione differenziale del microRNA, espressa come cambiamento di piega e valori p, misurata utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (RT-qPCR) tra peso normale e gruppi obesi, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
Analisi del siero
1 giorno (una misurazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza media nella distanza percorsa durante il test del cammino di 6 minuti tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
Test del cammino di 6 minuti
1 giorno (una misurazione)
differenza media nelle misure di massa muscolare e volume tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata dalla risonanza magnetica della dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
MRI (risonanza magnetica per immagini)
1 giorno (una misurazione)
differenza media nelle misure di massa muscolare e volume tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia DXA
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
1 giorno (una misurazione)
differenza media nella forza muscolare tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
Dinamometro isocinetico
1 giorno (una misurazione)
differenza media di affaticamento tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
cambiamento cinetico nei parametri dell'andatura dagli accelerometri Opal
1 giorno (una misurazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Walsh, University of Sheffield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH21022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su studio osservazionale

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