- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04300504
Muscolo nell'obesità: imaging, funzione e microRNA
Prove crescenti suggeriscono che l'obesità addominale dinapenica è associata a un maggior rischio di cadute, disabilità funzionale e ospedalizzazione rispetto a quelli con dinapenia, obesità o nessuno dei due fenotipi. Comprendere la patogenesi alla base di questo fenotipo ha il potenziale per informare potenziali strategie di trattamento.
I microRNA possono agire come messaggeri a livello cellulare per promuovere o bloccare i processi di crescita e riparazione muscolare, tra le altre cose. Ci sono prove che l'invecchiamento modifica i livelli di microRNA nel muscolo e che questi cambiamenti possono comportare una riduzione della qualità e della quantità del muscolo. Tuttavia, non è noto se l'obesità possa modificare i livelli di microRNA nei muscoli e in che modo ciò sia correlato alle prestazioni fisiche.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'obesità addominale dinapenica sui livelli di microRNA nella qualità e quantità di siero e muscolo nelle gambe delle donne anziane.
Questo è uno studio osservazionale e trasversale. Gli investigatori recluteranno 4 gruppi di donne anziane: peso normale, peso normale con dinapenia, obesi e obesi con dinapenia. Gli investigatori misureranno i livelli di microRNA nel siero. Gli investigatori misureranno la quantità e il contenuto di grasso dei muscoli delle gambe utilizzando la risonanza magnetica. La forza muscolare, l'affaticamento e l'equilibrio saranno misurati utilizzando l'analisi dell'andatura (camminata), test di equilibrio e una macchina progettata per misurare la forza e l'affaticamento delle gambe.
Gli investigatori misureranno e confronteranno i livelli di microRNA tra i gruppi. Gli investigatori utilizzeranno database e programmi per computer per esaminare tutti i microRNA che sono diversi tra i gruppi e vedere come influenzano il muscolo. Gli investigatori confronteranno la forza muscolare, le dimensioni e l'affaticamento tra i gruppi. Gli investigatori esploreranno le relazioni tra la quantità muscolare e le misure di qualità con i cambiamenti del microRNA nel muscolo. Questo approccio consentirà ai ricercatori di comprendere in che modo l'obesità influisce sul profilo del microRNA del muscolo e se ciò si traduce in compromissione della funzione e della mobilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- Femmina
- BMI 18,5-25 o 30-40 kg/m2
- Età 60-80 anni
- Sufficientemente mobile per essere sottoposto a scansione e test biomeccanici
- In grado di rimanere immobile durante le scansioni
- - In grado e disposto a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- BMI 18,5-25 kg/m2 E circonferenza vita > 88 cm, ovvero peso normale E obesità addominale
- BMI 30-40kg/m2 E circonferenza vita <88cm cioè obeso E non obeso addominale
- Storia di qualsiasi immobilizzazione a lungo termine (durata superiore a 2 settimane negli ultimi 12 mesi)
- Storia di ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi
- Storia di recente perdita di peso significativa (5% in 3 mesi o 10% in 6 mesi)
- Diabete mellito
Storia delle condizioni attuali che possono influenzare il metabolismo muscolare
- Sindromi da malassorbimento, ad es. malattia infiammatoria intestinale, insufficienza pancreatica ecc.
- Malattia renale cronica
- Disturbo alimentare diagnosticato
- Condizioni che impediscono l'esecuzione o l'analisi delle scansioni MRI e DXA o l'interpretazione dei loro risultati, ad es. protesi d'anca, protesi metalliche, ecc.
- Condizioni che impediscono l'esecuzione dei protocolli di affaticamento, ad es. ipertensione ecc.
Uso di farmaci o trattamenti noti per influenzare il metabolismo muscolare
o Steroidi anabolizzanti, glucocorticoidi, antiretrovirali ecc.
- Assunzione eccessiva di alcol definita come superiore a 21 unità a settimana
- Atleta agonistico, definito come partecipante a sport agonistico a livello amatoriale o professionale
- Condizioni che impediscono l'esecuzione di un test del cammino di 6 minuti, ad es. angina instabile o infarto del miocardio nel mese precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
peso normale, non dynapenic
BMI da 18,5 a 25 kg/m2, circonferenza vita <= 88 cm, donne sane di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi <15 secondi
|
studio osservazionale
|
peso normale, dynapenic
BMI da 18,5 a 25 kg/m2, circonferenza della vita <= 88 cm, donne sane di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi > 15 secondi
|
studio osservazionale
|
obesi, non dinapenici
BMI da 30 a 40 kg/m2, circonferenza vita > 88 cm, donne sane di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi <15 secondi
|
studio osservazionale
|
obesi, dinapenici
BMI da 30 a 40 kg/m2, circonferenza vita > 88 cm, donne di età compresa tra 60 e 80 anni, tempo per completare 5 sedie in piedi > 15 secondi
|
studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espressione differenziale del microRNA, espressa come cambiamento di piega e valori p, misurata utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (RT-qPCR) tra peso normale e gruppi obesi, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
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Analisi del siero
|
1 giorno (una misurazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
differenza media nella distanza percorsa durante il test del cammino di 6 minuti tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
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Test del cammino di 6 minuti
|
1 giorno (una misurazione)
|
differenza media nelle misure di massa muscolare e volume tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata dalla risonanza magnetica della dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
|
MRI (risonanza magnetica per immagini)
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1 giorno (una misurazione)
|
differenza media nelle misure di massa muscolare e volume tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia DXA
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
|
DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
|
1 giorno (una misurazione)
|
differenza media nella forza muscolare tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
|
Dinamometro isocinetico
|
1 giorno (una misurazione)
|
differenza media di affaticamento tra peso normale e obeso, ulteriormente stratificata per dinapenia
Lasso di tempo: 1 giorno (una misurazione)
|
cambiamento cinetico nei parametri dell'andatura dagli accelerometri Opal
|
1 giorno (una misurazione)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Walsh, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH21022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su studio osservazionale
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St. Joseph's Healthcare HamiltonSospeso
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AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria
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University of MichiganCompletatoDepressione | Attività fisica | Sonno | Stato d'animoStati Uniti
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