- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04300504
Lihaslihakset: kuvantaminen, toiminta ja mikroRNA
Kasvava näyttö viittaa siihen, että dynapeninen vatsalihavuus liittyy suurempaan kaatumisriskiin, toimintavammaisuuteen ja sairaalahoitoon verrattuna niihin, joilla on dynapenia, lihavuus tai ei kumpaakaan fenotyyppiä. Tämän fenotyypin taustalla olevan patogeneesin ymmärtäminen voi antaa tietoa mahdollisista hoitostrategioista.
MikroRNA:t voivat toimia lähettiinä solutasolla edistääkseen tai estääkseen muun muassa lihaksen kasvu- ja korjausprosesseja. On näyttöä siitä, että ikääntyminen muuttaa lihaksen mikroRNA-tasoja ja että nämä muutokset voivat heikentää lihasten laatua ja määrää. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko lihavuus muuttaa mikroRNA-tasoja lihaksissa ja miten tämä liittyy fyysiseen suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia dynapenisen vatsalihavuuden vaikutusta seerumin mikroRNA-tasoihin ja lihasten laatuun ja määrään iäkkäiden naisten jaloissa.
Tämä on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus. Tutkijat värväävät 4 ryhmää iäkkäitä naisia: normaalipainoiset, normaalipainoiset, joilla on dynapenia, lihavia ja lihavia, joilla on dynapenia. Tutkijat mittaavat mikroRNA-tasot seerumissa. Tutkijat mittaavat jalkojen lihasten määrän ja rasvapitoisuuden magneettikuvauksella. Lihasvoimaa, väsymystä ja tasapainoa mitataan kävely- (kävely)analyysillä, tasapainotesteillä sekä jalkojen voimaa ja väsymystä mittaavalla koneella.
Tutkijat mittaavat ja vertaavat mikroRNA-tasoja ryhmien välillä. Tutkijat käyttävät tietokantoja ja tietokoneohjelmia tarkastellakseen kaikkia mikroRNA:ita, jotka eroavat ryhmien välillä ja kuinka ne vaikuttavat lihakseen. Tutkijat vertailevat lihasvoimaa, kokoa ja väsymystä ryhmien välillä. Tutkijat selvittävät lihasten määrän ja laadun suhteita lihaksen mikroRNA-muutoksiin. Tämä lähestymistapa antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, kuinka lihavuus vaikuttaa lihaksen mikroRNA-profiiliin ja johtaako tämä toiminnan ja liikkuvuuden heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- Nainen
- BMI 18,5-25 tai 30-40kg/m2
- Ikäraja 60-80 vuotta
- Riittävän liikkuva skannaukseen ja biomekaaniseen testaukseen
- Pystyy pysymään liikkumattomana skannauksen aikana
- Pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI 18,5-25kg/m2 JA vyötärön ympärysmitta >88cm eli normaalipaino JA vatsalihavuus
- BMI 30-40kg/m2 JA vyötärön ympärysmitta <88cm eli lihava JA ei vatsalihava
- Mikä tahansa pitkäaikainen immobilisaatio historiassa (kesto yli 2 viikkoa viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Sairaalahoitohistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Viimeaikainen merkittävä painonpudotus (5 % 3 kuukaudessa tai 10 % 6 kuukaudessa)
- Diabetes mellitus
Nykyiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lihasten aineenvaihduntaan
- Imeytymishäiriöt, esim. tulehduksellinen suolistosairaus, haiman vajaatoiminta jne.
- Krooninen munuaissairaus
- Diagnosoitu syömishäiriö
- Olosuhteet, jotka estävät MRI- ja DXA-kuvausten suorittamisen tai analysoinnin tai niiden tulosten tulkinnan, esim. lonkkaproteesit, metalliset implantit jne.
- Olosuhteet, jotka estävät väsymisprotokollan suorittamisen, esim. verenpainetauti jne.
Lääkkeiden tai hoitojen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan
o Anaboliset steroidit, glukokortikoidit, antiretroviraaliset lääkkeet jne.
- Liiallinen alkoholinkäyttö määritellään yli 21 yksikköä viikossa
- Kilpaurheilija, joka määritellään osallistuvaksi kilpaurheiluun amatööri- tai ammattitasolla
- Olosuhteet, jotka estävät 6 minuutin kävelytestin suorittamisen, esim. epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaalipainoinen, ei dynapeninen
BMI 18,5 - 25 kg/m2, vyötärön ympärysmitta <= 88 cm, terveet naiset iältään 60-80 vuotta, aika 5 tuolien valmistukseen alle 15 sekuntia
|
havainnollinen tutkimus
|
|
normaalipainoinen, dynapeninen
BMI 18,5 - 25 kg/m2, vyötärön ympärysmitta <= 88 cm, terveet naiset iältään 60-80 vuotta, aika 5 tuolien valmistukseen >15 sekuntia
|
havainnollinen tutkimus
|
|
lihavia, ei dynapenisia
BMI 30 - 40 kg/m2, vyötärön ympärysmitta > 88 cm, terveet naiset iältään 60-80 vuotta, aika 5 tuolien valmistukseen <15 sekuntia
|
havainnollinen tutkimus
|
|
lihava, dynapeninen
BMI 30 - 40 kg/m2, vyötärön ympärysmitta > 88 cm, naiset 60-80 vuotiaat, aika 5 tuolien valmistukseen >15 sekuntia
|
havainnollinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differentiaalinen mikroRNA-ilmentyminen, ilmaistuna kertamuutoksina ja p-arvoina, mitattuna käyttämällä reaaliaikaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (RT-qPCR) normaalipainoisten ja liikalihavien ryhmien välillä, kerrostettuna edelleen dynapenialla
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Seerumianalyysit
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen ero 6 minuutin kävelytestin aikana kävellyssä matkassa normaalipainon ja liikalihavuuden välillä, dynapenian mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
6 minuutin kävelytesti
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
keskimääräinen lihasmassan ja tilavuuden ero normaalipainon ja liikalihavuuden välillä, kerrostettuna edelleen dynapenian MRI:llä
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
MRI (magneettikuvaus)
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Keskimääräinen lihasmassan ja tilavuuden ero normaalipainon ja liikalihavuuden välillä, kerrostettuna edelleen dynapenia DXA:lla
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
DXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
keskimääräinen ero lihasvoimassa normaalipainon ja liikalihavuuden välillä, kerrostunut edelleen dynapenian vuoksi
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Isokineettinen dynamometri
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
keskimääräinen väsymysero normaalipainon ja liikalihavuuden välillä, kerrottuna edelleen dynapenian perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Opal-kiihtyvyysantureiden kävelyparametrien kineettinen muutos
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Walsh, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH21022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset havainnollinen tutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat