Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskel i fedme: billeddannelse, funktion og mikroRNA

Voksende beviser tyder på, at dynapenisk abdominal fedme er forbundet med en større risiko for fald, funktionsnedsættelse og hospitalsindlæggelse sammenlignet med dem med dynapeni, fedme eller ingen af ​​fænotyperne. At forstå patogenesen, der ligger til grund for denne fænotype, har potentialet til at informere potentielle behandlingsstrategier.

MikroRNA'er kan fungere som budbringere på cellulært niveau for blandt andet at fremme eller blokere processer for muskelvækst og reparation. Der er tegn på, at aldring ændrer mikroRNA-niveauer i musklen, og at disse ændringer kan resultere i nedsat muskelkvalitet og -mængde. Det vides dog ikke, om overvægt kan ændre mikroRNA-niveauer i muskler, og hvordan dette hænger sammen med fysisk præstation.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dynapenisk abdominal fedme på mikroRNA-niveauer i serum- og muskelkvalitet og -mængde i benene hos ældre kvinder.

Dette er en observationel, tværsnitsundersøgelse. Efterforskerne vil rekruttere 4 grupper af ældre kvinder: normalvægtige, normalvægtige med dynapeni, fede og fede med dynapeni. Efterforskerne vil måle mikroRNA-niveauerne i serum. Forskerne vil måle mængden og fedtindholdet af muskler i benene ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse. Muskelstyrke, træthed og balance vil blive målt ved hjælp af gang-(gang)analyse, balancetests og en maskine designet til at måle benstyrke og træthed.

Efterforskerne vil måle og sammenligne mikroRNA-niveauer mellem grupper. Efterforskerne vil bruge databaser og computerprogrammer til at se på alle de mikroRNA'er, der er forskellige mellem grupperne, og se, hvordan de påvirker musklen. Efterforskerne vil sammenligne muskelstyrke, størrelse og træthed mellem grupper. Forskerne vil undersøge sammenhænge mellem muskelmængde og kvalitetsmålinger med mikroRNA-ændringer i musklen. Denne tilgang vil give efterforskerne mulighed for at forstå, hvordan fedme påvirker mikroRNA-profilen af ​​muskler, og om dette udmønter sig i svækkelse af funktion og mobilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kaukasiske kvinder rekrutteret fra omkring South Yorkshire og Merseyside, Storbritannien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • Kvinde
  • BMI 18,5-25 eller 30-40 kg/m2
  • Alder 60-80 år
  • Tilstrækkelig mobil til at gennemgå scanning og biomekanisk test
  • Kan forblive ubevægelig under scanninger
  • Kan og er villig til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI 18,5-25kg/m2 OG taljeomkreds >88cm dvs normalvægt OG abdominalt overvægtige
  • BMI 30-40kg/m2 OG taljeomkreds <88cm dvs overvægtige OG ikke abdominalt overvægtige
  • Anamnese med langvarig immobilisering (varighed mere end 2 uger inden for de seneste 12 måneder)
  • Historie om hospitalsindlæggelse inden for de seneste 3 måneder
  • Historie om nyligt betydeligt vægttab (5 % på 3 måneder eller 10 % på 6 måneder)
  • Diabetes mellitus
  • Historie om aktuelle tilstande, som kan påvirke muskelstofskiftet

    • Malabsorptionssyndromer f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, bugspytkirtelinsufficiens mm.
    • Kronisk nyresygdom
    • Diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • Forhold, der forhindrer udførelsen eller analysen af ​​MR- og DXA-scanningerne eller fortolkningen af ​​deres resultater, f.eks. hofteproteser, metalimplantater mm.
  • Forhold, der forhindrer udførelsen af ​​træthedsprotokollerne, f.eks. hypertension osv.
  • Brug af medicin eller behandling, der vides at påvirke muskelstofskiftet

    o Anabolske steroider, glukokortikoider, antiretrovirale midler mm.

  • Overdreven alkoholindtagelse defineret som større end 21 enheder om ugen
  • Konkurrencesportsudøver, defineret som deltagelse i konkurrencesport på amatør- eller professionelt niveau
  • Forhold, der forhindrer gennemførelsen af ​​en 6-minutters gangtest, f.eks. ustabil angina eller myokardieinfarkt i den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normalvægtig, ikke dynapenisk
BMI 18,5 til 25 kg/m2, taljeomkreds <= 88 cm, raske kvinder i alderen 60-80 år, tid til at gennemføre 5 stolestativer <15 sekunder
observationsstudie
normalvægtig, dynapenisk
BMI 18,5 til 25 kg/m2, taljeomkreds <= 88 cm, raske kvinder i alderen 60-80 år, tid til at gennemføre 5 stolestøtter >15 sekunder
observationsstudie
overvægtig, ikke dynapenisk
BMI 30 til 40 kg/m2, taljeomkreds > 88 cm, raske kvinder i alderen 60-80 år, tid til at gennemføre 5 stolestativer <15 sekunder
observationsstudie
overvægtig, dynapenisk
BMI 30 til 40 kg/m2, taljeomkreds > 88 cm, kvinder i alderen 60-80 år, tid til at færdiggøre 5 stolestativer >15 sekunder
observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiel mikroRNA-ekspression, udtrykt som fold-ændring og p-værdier, målt ved hjælp af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) mellem normalvægtige og fede grupper, yderligere stratificeret af dynapeni
Tidsramme: 1 dag (én måling)
Serum analyser
1 dag (én måling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig forskel i gåafstand under 6 minutters gangtest mellem normalvægtig og overvægtig, yderligere stratificeret af dynapeni
Tidsramme: 1 dag (én måling)
6 minutters gangtest
1 dag (én måling)
gennemsnitlig forskel i muskelmasse og volumenmål mellem normalvægtig og overvægtig, yderligere stratificeret ved dynapeni MRI
Tidsramme: 1 dag (én måling)
MR (magnetisk resonansbilleddannelse)
1 dag (én måling)
gennemsnitlig forskel i muskelmasse og volumenmål mellem normalvægtig og overvægtig, yderligere stratificeret af dynapenia DXA
Tidsramme: 1 dag (én måling)
DXA (dobbelt energi røntgenabsorptiometri)
1 dag (én måling)
gennemsnitlig forskel i muskelstyrke mellem normalvægtig og overvægtig, yderligere stratificeret af dynapeni
Tidsramme: 1 dag (én måling)
Isokinetisk dynamometer
1 dag (én måling)
gennemsnitlig forskel i træthed mellem normalvægtig og overvægtig, yderligere stratificeret af dynapeni
Tidsramme: 1 dag (én måling)
kinetisk ændring i gangparametre fra Opal accelerometre
1 dag (én måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Walsh, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH21022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskel funktion

Kliniske forsøg med observationsstudie

Abonner