Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięśnie w otyłości: obrazowanie, funkcja i mikroRNA

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Coraz więcej dowodów sugeruje, że dynapeniczna otyłość brzuszna wiąże się z większym ryzykiem upadków, niepełnosprawności funkcjonalnej i hospitalizacji w porównaniu z osobami z dynapenią, otyłością lub żadnym fenotypem. Zrozumienie patogenezy leżącej u podstaw tego fenotypu może potencjalnie dostarczyć informacji o potencjalnych strategiach leczenia.

MikroRNA mogą działać jako przekaźniki na poziomie komórkowym, między innymi promując lub blokując procesy wzrostu i naprawy mięśni. Istnieją dowody na to, że starzenie się zmienia poziomy mikroRNA w mięśniach i że zmiany te mogą skutkować obniżeniem jakości i ilości mięśni. Nie wiadomo jednak, czy otyłość może zmienić poziom mikroRNA w mięśniach i jak to się ma do sprawności fizycznej.

Celem pracy jest zbadanie wpływu dynapenicznej otyłości brzusznej na poziom mikroRNA w surowicy oraz jakość i ilość mięśni nóg starszych kobiet.

Jest to badanie obserwacyjne, przekrojowe. Badacze zwerbują 4 grupy starszych kobiet: z prawidłową masą ciała, z prawidłową masą ciała z dynapenią, otyłe i otyłe z dynapenią. Badacze zmierzą poziomy mikroRNA w surowicy. Badacze zmierzą ilość i zawartość tłuszczu w mięśniach nóg za pomocą rezonansu magnetycznego. Siła mięśni, zmęczenie i równowaga będą mierzone za pomocą analizy chodu, testów równowagi i maszyny zaprojektowanej do pomiaru siły i zmęczenia nóg.

Badacze zmierzą i porównają poziomy mikroRNA między grupami. Badacze wykorzystają bazy danych i programy komputerowe, aby przyjrzeć się wszystkim mikroRNA, które różnią się między grupami i zobaczyć, jak wpływają na mięśnie. Badacze porównają siłę, rozmiar i zmęczenie mięśni między grupami. Badacze zbadają związki ilości i jakości mięśni ze zmianami mikroRNA w mięśniach. Takie podejście pozwoli badaczom zrozumieć, w jaki sposób otyłość wpływa na profil mikroRNA mięśni i czy przekłada się to na upośledzenie funkcji i mobilności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety rasy kaukaskiej rekrutowane z okolic South Yorkshire i Merseyside w Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • Kobieta
  • BMI 18,5-25 lub 30-40kg/m2
  • Wiek 60-80 lat
  • Wystarczająco mobilny, aby przejść skanowanie i testy biomechaniczne
  • Potrafi pozostać bez ruchu podczas skanowania
  • Zdolny i chętny do wzięcia udziału w badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • BMI 18,5-25kg/m2 ORAZ obwód w pasie >88cm czyli prawidłowa waga ORAZ otyłość brzuszna
  • BMI 30-40kg/m2 ORAZ obwód talii <88cm czyli otyłość ORAZ brak otyłości brzusznej
  • Historia jakiegokolwiek długotrwałego unieruchomienia (czas trwania dłuższy niż 2 tygodnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Historia przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia niedawnej znacznej utraty wagi (5% w ciągu 3 miesięcy lub 10% w ciągu 6 miesięcy)
  • Cukrzyca
  • Historia aktualnych warunków, które mogą wpływać na metabolizm mięśni

    • Zespoły złego wchłaniania m.in. zapalenie jelit, niewydolność trzustki itp.
    • Przewlekła choroba nerek
    • Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • Stany uniemożliwiające wykonanie lub analizę badań MRI i DXA lub interpretację ich wyników np.: protezy stawu biodrowego, metalowe implanty itp.
  • Warunki uniemożliwiające wykonanie protokołów zmęczenia np. nadciśnienie itp.
  • Stosowanie leków lub leczenia, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm mięśni

    o Sterydy anaboliczne, glukokortykoidy, leki przeciwretrowirusowe itp.

  • Nadmierne spożycie alkoholu zdefiniowane jako większe niż 21 jednostek tygodniowo
  • Sportowiec wyczynowy, definiowany jako uczestniczący w sporcie wyczynowym na poziomie amatorskim lub zawodowym
  • Warunki uniemożliwiające wykonanie 6-minutowego testu marszu np. niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu poprzedniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
waga normalna, bez dynapenii
BMI 18,5 do 25kg/m2, obwód pasa <= 88cm, zdrowe kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła <15 sekund
badania obserwacyjne
waga normalna, dynapeniczny
BMI 18,5 do 25kg/m2, obwód pasa <= 88cm, zdrowe kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła >15 sekund
badania obserwacyjne
otyły, nie dynapeniczny
BMI 30 do 40kg/m2, obwód talii > 88cm, zdrowe kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła <15 sekund
badania obserwacyjne
otyły, dynapeniczny
BMI 30 do 40kg/m2, obwód talii > 88cm, kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła >15 sekund
badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowana ekspresja mikroRNA, wyrażona jako krotność zmiany i wartości p, mierzona przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-qPCR) między grupami o normalnej wadze i otyłych, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
Analizy surowicy
1 dzień (jeden pomiar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia różnica w odległości przebytej podczas 6-minutowego testu marszu między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
6-minutowy test marszu
1 dzień (jeden pomiar)
średnia różnica w pomiarach masy i objętości mięśni między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię MRI
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego)
1 dzień (jeden pomiar)
średnia różnica w miarach masy i objętości mięśni między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię DXA
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
DXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii)
1 dzień (jeden pomiar)
średnia różnica w sile mięśni między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
Dynamometr izokinetyczny
1 dzień (jeden pomiar)
średnia różnica w zmęczeniu między normalną wagą a otyłością, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
kinetyczna zmiana parametrów chodu z akcelerometrów Opal
1 dzień (jeden pomiar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Walsh, University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH21022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja mięśni

Badania kliniczne na badania obserwacyjne

Subskrybuj