- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04300504
Mięśnie w otyłości: obrazowanie, funkcja i mikroRNA
Coraz więcej dowodów sugeruje, że dynapeniczna otyłość brzuszna wiąże się z większym ryzykiem upadków, niepełnosprawności funkcjonalnej i hospitalizacji w porównaniu z osobami z dynapenią, otyłością lub żadnym fenotypem. Zrozumienie patogenezy leżącej u podstaw tego fenotypu może potencjalnie dostarczyć informacji o potencjalnych strategiach leczenia.
MikroRNA mogą działać jako przekaźniki na poziomie komórkowym, między innymi promując lub blokując procesy wzrostu i naprawy mięśni. Istnieją dowody na to, że starzenie się zmienia poziomy mikroRNA w mięśniach i że zmiany te mogą skutkować obniżeniem jakości i ilości mięśni. Nie wiadomo jednak, czy otyłość może zmienić poziom mikroRNA w mięśniach i jak to się ma do sprawności fizycznej.
Celem pracy jest zbadanie wpływu dynapenicznej otyłości brzusznej na poziom mikroRNA w surowicy oraz jakość i ilość mięśni nóg starszych kobiet.
Jest to badanie obserwacyjne, przekrojowe. Badacze zwerbują 4 grupy starszych kobiet: z prawidłową masą ciała, z prawidłową masą ciała z dynapenią, otyłe i otyłe z dynapenią. Badacze zmierzą poziomy mikroRNA w surowicy. Badacze zmierzą ilość i zawartość tłuszczu w mięśniach nóg za pomocą rezonansu magnetycznego. Siła mięśni, zmęczenie i równowaga będą mierzone za pomocą analizy chodu, testów równowagi i maszyny zaprojektowanej do pomiaru siły i zmęczenia nóg.
Badacze zmierzą i porównają poziomy mikroRNA między grupami. Badacze wykorzystają bazy danych i programy komputerowe, aby przyjrzeć się wszystkim mikroRNA, które różnią się między grupami i zobaczyć, jak wpływają na mięśnie. Badacze porównają siłę, rozmiar i zmęczenie mięśni między grupami. Badacze zbadają związki ilości i jakości mięśni ze zmianami mikroRNA w mięśniach. Takie podejście pozwoli badaczom zrozumieć, w jaki sposób otyłość wpływa na profil mikroRNA mięśni i czy przekłada się to na upośledzenie funkcji i mobilności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kaukaski
- Kobieta
- BMI 18,5-25 lub 30-40kg/m2
- Wiek 60-80 lat
- Wystarczająco mobilny, aby przejść skanowanie i testy biomechaniczne
- Potrafi pozostać bez ruchu podczas skanowania
- Zdolny i chętny do wzięcia udziału w badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- BMI 18,5-25kg/m2 ORAZ obwód w pasie >88cm czyli prawidłowa waga ORAZ otyłość brzuszna
- BMI 30-40kg/m2 ORAZ obwód talii <88cm czyli otyłość ORAZ brak otyłości brzusznej
- Historia jakiegokolwiek długotrwałego unieruchomienia (czas trwania dłuższy niż 2 tygodnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Historia przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia niedawnej znacznej utraty wagi (5% w ciągu 3 miesięcy lub 10% w ciągu 6 miesięcy)
- Cukrzyca
Historia aktualnych warunków, które mogą wpływać na metabolizm mięśni
- Zespoły złego wchłaniania m.in. zapalenie jelit, niewydolność trzustki itp.
- Przewlekła choroba nerek
- Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
- Stany uniemożliwiające wykonanie lub analizę badań MRI i DXA lub interpretację ich wyników np.: protezy stawu biodrowego, metalowe implanty itp.
- Warunki uniemożliwiające wykonanie protokołów zmęczenia np. nadciśnienie itp.
Stosowanie leków lub leczenia, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm mięśni
o Sterydy anaboliczne, glukokortykoidy, leki przeciwretrowirusowe itp.
- Nadmierne spożycie alkoholu zdefiniowane jako większe niż 21 jednostek tygodniowo
- Sportowiec wyczynowy, definiowany jako uczestniczący w sporcie wyczynowym na poziomie amatorskim lub zawodowym
- Warunki uniemożliwiające wykonanie 6-minutowego testu marszu np. niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu poprzedniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
waga normalna, bez dynapenii
BMI 18,5 do 25kg/m2, obwód pasa <= 88cm, zdrowe kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła <15 sekund
|
badania obserwacyjne
|
|
waga normalna, dynapeniczny
BMI 18,5 do 25kg/m2, obwód pasa <= 88cm, zdrowe kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła >15 sekund
|
badania obserwacyjne
|
|
otyły, nie dynapeniczny
BMI 30 do 40kg/m2, obwód talii > 88cm, zdrowe kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła <15 sekund
|
badania obserwacyjne
|
|
otyły, dynapeniczny
BMI 30 do 40kg/m2, obwód talii > 88cm, kobiety w wieku 60-80 lat, czas wykonania 5 stojaków na krzesła >15 sekund
|
badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowana ekspresja mikroRNA, wyrażona jako krotność zmiany i wartości p, mierzona przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-qPCR) między grupami o normalnej wadze i otyłych, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
|
Analizy surowicy
|
1 dzień (jeden pomiar)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia różnica w odległości przebytej podczas 6-minutowego testu marszu między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
|
6-minutowy test marszu
|
1 dzień (jeden pomiar)
|
|
średnia różnica w pomiarach masy i objętości mięśni między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię MRI
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
|
MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego)
|
1 dzień (jeden pomiar)
|
|
średnia różnica w miarach masy i objętości mięśni między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię DXA
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
|
DXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii)
|
1 dzień (jeden pomiar)
|
|
średnia różnica w sile mięśni między prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
|
Dynamometr izokinetyczny
|
1 dzień (jeden pomiar)
|
|
średnia różnica w zmęczeniu między normalną wagą a otyłością, dalej stratyfikowana przez dynapenię
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden pomiar)
|
kinetyczna zmiana parametrów chodu z akcelerometrów Opal
|
1 dzień (jeden pomiar)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Walsh, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH21022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony