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肥満の筋肉:イメージング、機能、およびマイクロRNA

成長する証拠は、ダイナペニア腹部肥満が、ダイナペニア、肥満、またはどちらの表現型でもない人と比較して、転倒、機能障害、入院のリスクが高いことを示唆しています。 この表現型の根底にある病因を理解することは、潜在的な治療戦略を知らせる可能性があります。

マイクロRNAは、細胞レベルでメッセンジャーとして機能し、とりわけ筋肉の成長と修復のプロセスを促進またはブロックします. 老化が筋肉のマイクロRNAレベルを変化させ、これらの変化が筋肉の質と量の低下をもたらす可能性があるという証拠があります. しかし、肥満が筋肉のマイクロRNAレベルを変化させることができるかどうか、またこれが身体能力にどのように関係するかはわかっていません.

この研究の目的は、高齢女性の脚の血清および筋肉の質と量のマイクロRNAレベルに対するダイナペニア性腹部肥満の影響を調査することです。

これは、観察的で横断的な研究です。 研究者は、4つのグループの年配の女性を募集します:正常体重、正常体重のダイナペニア、肥満およびダイナペニアを伴う肥満。 研究者は、血清中のマイクロRNAレベルを測定します。 調査員は、磁気共鳴画像法を使用して、脚の筋肉の量と脂肪含有量を測定します。 歩行(歩行)解析、バランステスト、脚力・疲労測定機を用いて筋力・疲労・バランスを測定します。

研究者は、グループ間のマイクロRNAレベルを測定および比較します。 研究者は、データベースとコンピューター プログラムを使用して、グループ間で異なるすべての microRNA を調べ、それらが筋肉にどのように影響するかを調べます。 研究者は、グループ間で筋力、サイズ、疲労を比較します。 研究者は、筋肉の量と質の測定値と筋肉のマイクロRNAの変化との関係を調査します。 このアプローチにより、研究者は、肥満が筋肉のマイクロRNAプロファイルにどのように影響するか、およびこれが機能と可動性の障害につながるかどうかを理解できます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス
        • University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国のサウス ヨークシャーとマージーサイド周辺から募集した健康な白人女性

説明

包含基準:

  • 白人
  • 女性
  • BMI 18.5-25 または 30-40kg/m2
  • 60~80歳
  • スキャンおよび生体力学的検査を受けるのに十分な可動性
  • スキャン中に動かずにいられる
  • -研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで

除外基準:

  • BMI 18.5-25kg/m2 かつ 胴囲 >88cm、すなわち標準体重かつ腹部肥満
  • BMI 30-40kg/m2 かつ 胴囲 <88cm、すなわち肥満かつ腹部肥満ではない
  • -長期固定の履歴(過去12か月で2週間を超える期間)
  • 過去3ヶ月の入院歴
  • 最近の大幅な体重減少の履歴 (3 か月で 5% または 6 か月で 10%)
  • 糖尿病
  • 筋肉の代謝に影響を与える可能性のある現在の状態の履歴

    • 吸収不良症候群 炎症性腸疾患、膵臓機能不全など
    • 慢性腎疾患
    • 摂食障害と診断されました
  • MRI および DXA スキャンの実施または分析、またはそれらの結果の解釈を妨げる条件。 人工股関節、金属インプラントなど。
  • 疲労プロトコルの実施を妨げる条件。 高血圧など
  • 筋肉の代謝に影響を与えることが知られている薬または治療の使用

    o 蛋白同化ステロイド、グルココルチコイド、抗レトロウイルス薬など

  • 過度のアルコール摂取とは、週に 21 ユニット以上と定義されています。
  • アマチュアまたはプロレベルで競技スポーツに参加することとして定義される競技選手
  • 6 分間の歩行テストの実施を妨げる条件。 前月の不安定狭心症または心筋梗塞。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ダイナペニアではなく、標準体重
BMI 18.5 ~ 25kg/m2、胴囲 <= 88cm、健康な 60 ~ 80 歳の女性、5 つのチェアスタンドを完了する時間 <15 秒
観察研究
標準体重、ダイナペニア
BMI 18.5 ~ 25kg/m2、胴囲 <= 88cm、健康な 60 ~ 80 歳の女性、5 つのチェアスタンドを完了する時間 >15 秒
観察研究
ダイナペニアではなく、肥満
BMI 30 ~ 40kg/m2、ウエスト周囲径 > 88cm、健康な 60 ~ 80 歳の女性、5 台の椅子スタンドを完了する時間 <15 秒
観察研究
肥満、ダイナペニア
BMI 30 ~ 40kg/m2、ウエスト周囲径 > 88cm、60 ~ 80 歳の女性、5 台のチェアスタンドを完了する時間 > 15 秒
観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常体重群と肥満群の間でリアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) を使用して測定され、ダイナペニアによってさらに層別化された、倍数変化および p 値として表される微分マイクロ RNA 発現
時間枠:1日(1回測定)
血清分析
1日(1回測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常体重と肥満の間の 6 分間の歩行テスト中に歩いた距離の平均差。ダイナペニアによってさらに層別化
時間枠:1日(1回測定)
6分間歩行テスト
1日(1回測定)
正常体重と肥満の間の筋肉量と体積測定値の平均差、ダイナペニア MRI によってさらに層別化
時間枠:1日(1回測定)
MRI(磁気共鳴画像法)
1日(1回測定)
正常体重と肥満の間の筋肉量と体積測定値の平均差、さらにダイナペニア DXA によって層別化
時間枠:1日(1回測定)
DXA(二重エネルギーX線吸収法)
1日(1回測定)
正常体重と肥満の間の筋力の平均差、ダイナペニアによってさらに層別化
時間枠:1日(1回測定)
等速動力計
1日(1回測定)
ダイナペニアによってさらに層別化された、標準体重と肥満の間の疲労の平均差
時間枠:1日(1回測定)
Opal加速度計からの歩行パラメータの動的変化
1日(1回測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Walsh、University of Sheffield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2023年3月17日

研究の完了 (実際)

2023年3月17日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STH21022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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