Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Músculo na Obesidade: Imagem, Função e microRNA

15 de novembro de 2023 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Evidências crescentes sugerem que a obesidade abdominal dinapênica está associada a um maior risco de quedas, incapacidade funcional e hospitalização em comparação com aqueles com dinapenia, obesidade ou nenhum fenótipo. Compreender a patogênese subjacente a esse fenótipo tem o potencial de informar possíveis estratégias de tratamento.

Os microRNAs podem atuar como mensageiros no nível celular para promover ou bloquear processos de crescimento e reparo muscular, entre outras coisas. Há evidências de que o envelhecimento altera os níveis de microRNA no músculo e que essas alterações podem resultar em redução da qualidade e quantidade muscular. No entanto, não se sabe se ser obeso pode alterar os níveis de microRNA no músculo e como isso se relaciona com o desempenho físico.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da obesidade abdominal dinapênica sobre os níveis de microRNA na qualidade e quantidade sérica e muscular nas pernas de mulheres idosas.

Este é um estudo observacional, transversal. Os investigadores irão recrutar 4 grupos de mulheres idosas: peso normal, peso normal com dinapenia, obesas e obesas com dinapenia. Os investigadores medirão os níveis de microRNA no soro. Os investigadores medirão a quantidade e o conteúdo de gordura dos músculos das pernas usando ressonância magnética. Força muscular, fadiga e equilíbrio serão medidos usando análise de marcha (caminhada), testes de equilíbrio e uma máquina projetada para medir força e fadiga nas pernas.

Os investigadores irão medir e comparar os níveis de microRNA entre os grupos. Os pesquisadores usarão bancos de dados e programas de computador para examinar todos os microRNAs que são diferentes entre os grupos e ver como eles afetam o músculo. Os investigadores irão comparar a força muscular, tamanho e fadiga entre os grupos. Os investigadores explorarão as relações entre as medidas de quantidade e qualidade muscular com as alterações de microRNA no músculo. Essa abordagem permitirá aos pesquisadores entender como a obesidade afeta o perfil de microRNA do músculo e se isso se traduz em comprometimento da função e da mobilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido
        • University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres caucasianas saudáveis ​​recrutadas em torno de South Yorkshire e Merseyside, Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • caucasiano
  • Fêmea
  • IMC 18,5-25 ou 30-40kg/m2
  • Idade 60-80 anos
  • Suficientemente móvel para passar por escaneamento e testes biomecânicos
  • Capaz de permanecer imóvel durante as varreduras
  • Capaz e disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • IMC 18,5-25kg/m2 E circunferência da cintura > 88cm, ou seja, peso normal E obesidade abdominal
  • IMC 30-40kg/m2 E circunferência da cintura <88cm ou seja, obeso E não obeso abdominal
  • História de qualquer imobilização de longa duração (duração superior a 2 semanas nos últimos 12 meses)
  • Histórico de internação hospitalar nos últimos 3 meses
  • História de perda de peso significativa recente (5% em 3 meses ou 10% em 6 meses)
  • diabetes melito
  • Histórico de condições atuais que podem afetar o metabolismo muscular

    • Síndromes de má absorção, por ex. doença inflamatória intestinal, insuficiência pancreática, etc.
    • doença renal crônica
    • transtorno alimentar diagnosticado
  • Condições que impedem a realização ou análise dos exames de ressonância magnética e DXA ou a interpretação de seus resultados, por ex. prótese de quadril, implantes metálicos etc.
  • Condições que impedem a realização dos protocolos de fadiga, por ex. hipertensão etc
  • Uso de medicamentos ou tratamentos conhecidos por afetar o metabolismo muscular

    o Esteróides anabolizantes, glicocorticóides, antirretrovirais, etc.

  • Ingestão excessiva de álcool definida como superior a 21 unidades por semana
  • Atleta competitivo, definido como participante de esportes competitivos em nível amador ou profissional
  • Condições que impedem a realização de um teste de caminhada de 6 minutos, por ex. angina instável ou infarto do miocárdio durante o mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
peso normal, não dinapênico
IMC 18,5 a 25kg/m2, circunferência da cintura <= 88cm, mulheres saudáveis ​​com idade entre 60-80 anos, tempo para completar 5 cadeiras de pé <15 segundos
estudo de observação
peso normal, dinapênico
IMC 18,5 a 25kg/m2, circunferência da cintura <= 88cm, mulheres saudáveis ​​com idade entre 60-80 anos, tempo para completar 5 cadeiras de pé > 15 segundos
estudo de observação
obeso, não dinapênico
IMC 30 a 40kg/m2, circunferência da cintura > 88cm, mulheres saudáveis ​​com idade entre 60-80 anos, tempo para completar 5 cadeiras de pé <15 segundos
estudo de observação
obeso, dinapênico
IMC 30 a 40kg/m2, circunferência da cintura > 88cm, mulheres de 60 a 80 anos, tempo para levantar 5 cadeiras >15 segundos
estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão diferencial de microRNA, expressa como mudança de dobra e valores de p, medida usando reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (RT-qPCR) entre grupos de peso normal e obesos, ainda estratificado por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
Análises de soro
1 dia (uma medição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença média na distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos entre eutróficos e obesos, ainda estratificada por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
Teste de caminhada de 6 minutos
1 dia (uma medição)
diferença média nas medidas de massa e volume muscular entre peso normal e obeso, ainda estratificada por ressonância magnética de dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
MRI (Imagem por Ressonância Magnética)
1 dia (uma medição)
diferença média nas medidas de massa e volume muscular entre peso normal e obeso, ainda estratificada por dinapenia DXA
Prazo: 1 dia (uma medição)
DXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
1 dia (uma medição)
diferença média na força muscular entre peso normal e obeso, ainda estratificada por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
Dinamômetro isocinético
1 dia (uma medição)
diferença média de fadiga entre peso normal e obeso, ainda estratificada por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
mudança cinética nos parâmetros de marcha dos acelerômetros Opal
1 dia (uma medição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Walsh, University of Sheffield

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STH21022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estudo de observação

Se inscrever