- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04300504
Músculo na Obesidade: Imagem, Função e microRNA
Evidências crescentes sugerem que a obesidade abdominal dinapênica está associada a um maior risco de quedas, incapacidade funcional e hospitalização em comparação com aqueles com dinapenia, obesidade ou nenhum fenótipo. Compreender a patogênese subjacente a esse fenótipo tem o potencial de informar possíveis estratégias de tratamento.
Os microRNAs podem atuar como mensageiros no nível celular para promover ou bloquear processos de crescimento e reparo muscular, entre outras coisas. Há evidências de que o envelhecimento altera os níveis de microRNA no músculo e que essas alterações podem resultar em redução da qualidade e quantidade muscular. No entanto, não se sabe se ser obeso pode alterar os níveis de microRNA no músculo e como isso se relaciona com o desempenho físico.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da obesidade abdominal dinapênica sobre os níveis de microRNA na qualidade e quantidade sérica e muscular nas pernas de mulheres idosas.
Este é um estudo observacional, transversal. Os investigadores irão recrutar 4 grupos de mulheres idosas: peso normal, peso normal com dinapenia, obesas e obesas com dinapenia. Os investigadores medirão os níveis de microRNA no soro. Os investigadores medirão a quantidade e o conteúdo de gordura dos músculos das pernas usando ressonância magnética. Força muscular, fadiga e equilíbrio serão medidos usando análise de marcha (caminhada), testes de equilíbrio e uma máquina projetada para medir força e fadiga nas pernas.
Os investigadores irão medir e comparar os níveis de microRNA entre os grupos. Os pesquisadores usarão bancos de dados e programas de computador para examinar todos os microRNAs que são diferentes entre os grupos e ver como eles afetam o músculo. Os investigadores irão comparar a força muscular, tamanho e fadiga entre os grupos. Os investigadores explorarão as relações entre as medidas de quantidade e qualidade muscular com as alterações de microRNA no músculo. Essa abordagem permitirá aos pesquisadores entender como a obesidade afeta o perfil de microRNA do músculo e se isso se traduz em comprometimento da função e da mobilidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano
- Fêmea
- IMC 18,5-25 ou 30-40kg/m2
- Idade 60-80 anos
- Suficientemente móvel para passar por escaneamento e testes biomecânicos
- Capaz de permanecer imóvel durante as varreduras
- Capaz e disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- IMC 18,5-25kg/m2 E circunferência da cintura > 88cm, ou seja, peso normal E obesidade abdominal
- IMC 30-40kg/m2 E circunferência da cintura <88cm ou seja, obeso E não obeso abdominal
- História de qualquer imobilização de longa duração (duração superior a 2 semanas nos últimos 12 meses)
- Histórico de internação hospitalar nos últimos 3 meses
- História de perda de peso significativa recente (5% em 3 meses ou 10% em 6 meses)
- diabetes melito
Histórico de condições atuais que podem afetar o metabolismo muscular
- Síndromes de má absorção, por ex. doença inflamatória intestinal, insuficiência pancreática, etc.
- doença renal crônica
- transtorno alimentar diagnosticado
- Condições que impedem a realização ou análise dos exames de ressonância magnética e DXA ou a interpretação de seus resultados, por ex. prótese de quadril, implantes metálicos etc.
- Condições que impedem a realização dos protocolos de fadiga, por ex. hipertensão etc
Uso de medicamentos ou tratamentos conhecidos por afetar o metabolismo muscular
o Esteróides anabolizantes, glicocorticóides, antirretrovirais, etc.
- Ingestão excessiva de álcool definida como superior a 21 unidades por semana
- Atleta competitivo, definido como participante de esportes competitivos em nível amador ou profissional
- Condições que impedem a realização de um teste de caminhada de 6 minutos, por ex. angina instável ou infarto do miocárdio durante o mês anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
peso normal, não dinapênico
IMC 18,5 a 25kg/m2, circunferência da cintura <= 88cm, mulheres saudáveis com idade entre 60-80 anos, tempo para completar 5 cadeiras de pé <15 segundos
|
estudo de observação
|
|
peso normal, dinapênico
IMC 18,5 a 25kg/m2, circunferência da cintura <= 88cm, mulheres saudáveis com idade entre 60-80 anos, tempo para completar 5 cadeiras de pé > 15 segundos
|
estudo de observação
|
|
obeso, não dinapênico
IMC 30 a 40kg/m2, circunferência da cintura > 88cm, mulheres saudáveis com idade entre 60-80 anos, tempo para completar 5 cadeiras de pé <15 segundos
|
estudo de observação
|
|
obeso, dinapênico
IMC 30 a 40kg/m2, circunferência da cintura > 88cm, mulheres de 60 a 80 anos, tempo para levantar 5 cadeiras >15 segundos
|
estudo de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão diferencial de microRNA, expressa como mudança de dobra e valores de p, medida usando reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (RT-qPCR) entre grupos de peso normal e obesos, ainda estratificado por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
|
Análises de soro
|
1 dia (uma medição)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferença média na distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos entre eutróficos e obesos, ainda estratificada por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
1 dia (uma medição)
|
|
diferença média nas medidas de massa e volume muscular entre peso normal e obeso, ainda estratificada por ressonância magnética de dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
|
MRI (Imagem por Ressonância Magnética)
|
1 dia (uma medição)
|
|
diferença média nas medidas de massa e volume muscular entre peso normal e obeso, ainda estratificada por dinapenia DXA
Prazo: 1 dia (uma medição)
|
DXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
|
1 dia (uma medição)
|
|
diferença média na força muscular entre peso normal e obeso, ainda estratificada por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
|
Dinamômetro isocinético
|
1 dia (uma medição)
|
|
diferença média de fadiga entre peso normal e obeso, ainda estratificada por dinapenia
Prazo: 1 dia (uma medição)
|
mudança cinética nos parâmetros de marcha dos acelerômetros Opal
|
1 dia (uma medição)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Walsh, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH21022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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