- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04300504
비만의 근육: 이미징, 기능 및 microRNA
증가하는 증거는 활동감소성 복부 비만이 활동감소증, 비만 또는 표현형이 없는 사람들에 비해 낙상, 기능 장애 및 입원의 더 큰 위험과 관련이 있음을 시사합니다. 이 표현형의 기저에 있는 병인을 이해하면 잠재적인 치료 전략을 알릴 수 있는 잠재력이 있습니다.
MicroRNA는 무엇보다도 근육 성장 및 복구 과정을 촉진하거나 차단하기 위해 세포 수준에서 메신저 역할을 할 수 있습니다. 노화가 근육의 마이크로RNA 수준을 변화시키고 이러한 변화가 근육의 질과 양을 감소시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 비만이 근육의 마이크로RNA 수준을 변화시킬 수 있는지 여부와 이것이 신체 성능과 어떤 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 나이든 여성의 다리에서 혈청 및 근육의 질과 양의 마이크로 RNA 수준에 대한 동적 복부 비만의 영향을 조사하는 것입니다.
이것은 관찰적이고 단면적인 연구입니다. 조사관은 4개 그룹의 나이든 여성을 모집할 것입니다: 정상 체중, 활동감소증이 있는 정상 체중, 비만 및 활동감소증이 있는 비만. 조사관은 혈청에서 microRNA 수준을 측정합니다. 수사관은 자기 공명 영상을 사용하여 다리 근육의 양과 지방 함량을 측정합니다. 근력, 피로, 균형은 보행(보행) 분석, 균형 테스트, 다리의 힘과 피로를 측정하도록 설계된 기계를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 그룹 간 microRNA 수준을 측정하고 비교할 것입니다. 조사관은 데이터베이스와 컴퓨터 프로그램을 사용하여 그룹 간에 다른 모든 microRNA를 살펴보고 이들이 근육에 미치는 영향을 확인합니다. 조사관은 그룹 간의 근력, 크기 및 피로도를 비교할 것입니다. 연구자들은 근육의 microRNA 변화와 근육의 양과 질 측정의 관계를 탐구할 것입니다. 이 접근법을 통해 연구자들은 비만이 근육의 마이크로RNA 프로필에 어떤 영향을 미치는지, 이것이 기능과 이동성의 손상으로 해석되는지 여부를 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국
- University of Sheffield/Sheffield Teaching Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 여성
- BMI 18.5-25 또는 30-40kg/m2
- 60-80세
- 스캐닝 및 생체 역학 테스트를 받기에 충분한 이동성
- 스캔하는 동안 움직이지 않고 있을 수 있음
- 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- BMI 18.5-25kg/m2 및 허리 둘레 >88cm 즉, 정상 체중 및 복부 비만
- BMI 30-40kg/m2 AND 허리둘레 <88cm 즉, 비만이며 복부 비만이 아님
- 장기 고정 이력(지난 12개월 동안 2주 이상 지속)
- 지난 3개월간 병원 입원 이력
- 최근 상당한 체중 감소의 병력(3개월에 5% 또는 6개월에 10%)
- 진성 당뇨병
근육 대사에 영향을 줄 수 있는 현재 상태의 병력
- 흡수장애 증후군 염증성 장 질환, 췌장 기능 부전 등
- 만성 신장 질환
- 진단된 섭식 장애
- MRI 및 DXA 스캔의 수행 또는 분석 또는 그 결과의 해석을 방해하는 조건. 고관절 보형물, 금속 임플란트 등
- 피로 프로토콜의 수행을 방해하는 조건. 고혈압 등
근육 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 치료의 사용
o 아나볼릭 스테로이드, 글루코코르티코이드, 항레트로바이러스제 등
- 주당 21 단위 이상으로 정의되는 과도한 알코올 섭취
- 아마추어 또는 프로 수준의 경쟁 스포츠에 참여하는 것으로 정의되는 경쟁 운동 선수
- 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없는 조건. 지난 달 동안의 불안정 협심증 또는 심근 경색.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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dynapenic이 아닌 정상 체중
BMI 18.5~25kg/m2, 허리둘레 <= 88cm, 60~80세의 건강한 여성, 체어 스탠드 5개 완료 시간 <15초
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관찰 연구
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정상체중, 다이나페닉
BMI 18.5 ~ 25kg/m2, 허리둘레 <= 88cm, 60-80세의 건강한 여성, 체어 스탠드 5개 완료 시간 >15초
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관찰 연구
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비만, 다이나페닉이 아님
BMI 30~40kg/m2, 허리둘레 > 88cm, 60~80세의 건강한 여성, 체어 스탠드 5개 완료 시간 < 15초
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관찰 연구
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비만, 다이나페닉
BMI 30~40kg/m2, 허리둘레 > 88cm, 60~80세 여성, 체어 스탠드 5개 완료 시간 >15초
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 체중과 비만 그룹 사이에서 실시간 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(RT-qPCR)을 사용하여 측정된 배수 변화 및 p-값으로 표현되는 차등 마이크로RNA 발현, 활동감소증에 의해 추가로 계층화됨
기간: 1일(1회 측정)
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혈청 분석
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1일(1회 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 체중과 비만 사이의 6분 보행 테스트 동안 걸은 거리의 평균 차이, 활동감소증으로 추가 계층화됨
기간: 1일(1회 측정)
|
6분 걷기 테스트
|
1일(1회 측정)
|
|
정상 체중과 비만 사이의 근육량 및 체적 측정의 평균 차이, 활동감소증 MRI에 의해 추가로 계층화됨
기간: 1일(1회 측정)
|
MRI(자기공명영상)
|
1일(1회 측정)
|
|
정상 체중과 비만 사이의 근육량 및 체적 측정의 평균 차이, 활동감소증 DXA에 의해 추가로 계층화됨
기간: 1일(1회 측정)
|
DXA(이중 에너지 X선 흡수 측정법)
|
1일(1회 측정)
|
|
정상 체중과 비만 사이의 근력 평균 차이, 활동감소증에 의해 더 계층화됨
기간: 1일(1회 측정)
|
등속 동력계
|
1일(1회 측정)
|
|
정상 체중과 비만 사이의 피로의 평균 차이, 활동감소증에 의해 추가로 계층화됨
기간: 1일(1회 측정)
|
Opal 가속도계의 보행 매개변수의 운동학적 변화
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1일(1회 측정)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Walsh, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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