诊断性冠状动脉造影后维持桡动脉通畅的策略 - 无需全身抗凝的诊断性经桡动脉冠状动脉造影 (RAPID-1)
2020年4月22日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel
研究在经桡动脉冠状动脉造影和/或桡动脉远端入路期间省略全身抗凝是否会降低术后桡动脉闭塞的风险
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行诊断性冠状动脉造影的临床指征
- 年龄 > 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 冠状动脉造影前已有或已经进行过抗凝治疗
- 计划性冠状动脉介入治疗
- 潜在穿刺部位先前存在的桡动脉闭塞或脉搏缺失
- 对抗凝剂过敏/不耐受
- 活动性出血或出血风险升高的合并症
- 怀孕
- 无法签署知情同意书
- 参与另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 1 组
传统穿刺点+无抗凝
|
传统穿刺部位，无抗凝
|
|
其他：第 2 组
传统穿刺点+ACT引导抗凝
|
传统穿刺部位和 ACT 引导抗凝
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生术后 RAO
大体时间：第一天
|
将使用高分辨率血管超声评估术后 RAO 的发生。
经验丰富的超声技师将在移除加压装置后对所有研究患者进行彩色多普勒超声检查，以检查进入前臂的桡动脉、尺动脉和肱动脉。
|
第一天
|
|
出血事件
大体时间：第一天
|
将根据出血学术研究联合会 (BARC) 标准进行出血事件。
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
桡动脉闭塞的声像图特征
大体时间：3个月
|
闭塞长度或最小残余灌注
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RAPID-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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