Estratégias para manter a desobstrução da artéria radial após angiografia coronária diagnóstica - Angiografia coronária transradial diagnóstica sem anticoagulação sistêmica (RAPID-1)
22 de abril de 2020 atualizado por: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Investigar se a omissão da anticoagulação sistêmica durante a angiografia coronária transradial e/ou um acesso radial distal reduz o risco de oclusão da artéria radial pós-procedimento
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação clínica para realização de coronariografia diagnóstica
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Anticoagulação pré-existente ou já administrada antes da angiografia coronária
- Intervenção coronária planejada
- Oclusão preexistente da artéria radial ou falta de pulso nos possíveis locais de punção
- Alergia/intolerância a anticoagulantes
- Sangramento ativo ou comorbidade com risco elevado de sangramento
- Gravidez
- Incapacidade de assinar o consentimento informado
- Participação em outro julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1
Local de punção tradicional + sem anticoagulação
|
Local de punção tradicional e sem anticoagulação
|
|
Outro: Grupo 2
Local de punção tradicional + anticoagulação guiada por ACT
|
Local de punção tradicional e anticoagulação guiada por ACT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de OAR pós-procedimento
Prazo: Dia 1
|
Será a ocorrência de OAR pós-procedimento avaliada com ultrassom vascular de alta resolução.
Ultrassonografistas experientes realizarão ultrassom Doppler colorido em todos os pacientes do estudo após a remoção do dispositivo de compressão para examinar as artérias radial, ulnar e braquial do antebraço de acesso.
|
Dia 1
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: Dia 1
|
Serão eventos hemorrágicos de acordo com os critérios do Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características ultrassonográficas da oclusão da artéria radial
Prazo: 3 meses
|
Comprimentos de oclusão ou perfusão residual mínima
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RAPID-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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