Strategien zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Arteria radialis nach diagnostischer Koronarangiographie – Diagnostische transradiale Koronarangiographie ohne systemische Antikoagulation (RAPID-1)
22. April 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Es sollte untersucht werden, ob das Weglassen einer systemischen Antikoagulation während der transradialen Koronarangiographie und/oder eines distalen radialen Zugangs das Risiko eines postoperativen Verschlusses der Radialarterie reduziert
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Indikation zur Durchführung einer diagnostischen Koronarangiographie
- Alter > 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bestehende oder bereits verabreichte Antikoagulation vor Koronarangiographie
- Geplante Koronarintervention
- Vorbestehender Verschluss der Radialarterie oder fehlender Puls an den potenziellen Punktionsstellen
- Allergie / Unverträglichkeit gegenüber Antikoagulanzien
- Aktive Blutung oder Komorbidität mit erhöhtem Blutungsrisiko
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe 1
Herkömmliche Punktionsstelle + keine Antikoagulation
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Traditionelle Punktionsstelle und keine Antikoagulation
|
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Sonstiges: Gruppe 2
Traditionelle Punktionsstelle + ACT-gesteuerte Antikoagulation
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Traditionelle Punktionsstelle und ACT-geführte Antikoagulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von postprozeduralem RAO
Zeitfenster: Tag 1
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Das Auftreten einer postprozeduralen RAO wird mit hochauflösendem Gefäßultraschall beurteilt.
Erfahrene Sonographen führen bei allen Studienpatienten nach Entfernung des Kompressionsgeräts einen Farbdoppler-Ultraschall durch, um die radialen, ulnaren und brachialen Arterien des Zugangsunterarms zu untersuchen.
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Tag 1
|
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Blutungsereignisse
Zeitfenster: Tag 1
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Es handelt sich um Blutungsereignisse gemäß den Kriterien des Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sonographische Merkmale des Radialarterienverschlusses
Zeitfenster: 3 Monate
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Okklusionslängen oder minimale Restperfusion
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RAPID-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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