Strategier för att upprätthålla radiell artär öppenhet efter diagnostisk kranskärlsangiografi - diagnostisk transradiell kranskärlsangiografi utan systemisk antikoagulering (RAPID-1)
22 april 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Att undersöka om utelämnande av systemisk antikoagulering under transradiell kranskärlsangiografi och/eller en distal radiell åtkomst minskar risken för postprocedurell radiell artärocklusion
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation för att utföra diagnostisk koronar angiografi
- Ålder > 18 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Redan existerande eller redan administrerad antikoagulering före koronar angiografi
- Planerad kranskärlsintervention
- Redan existerande radiell artärocklusion eller saknad puls vid de potentiella punkteringsställena
- Allergi/intolerans mot antikoagulantia
- Aktiv blödning eller samsjuklighet med förhöjd blödningsrisk
- Graviditet
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke
- Deltagande i ytterligare en rättegång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1
Traditionell punkteringsplats + ingen antikoagulering
|
Traditionell punkteringsplats och ingen antikoagulering
|
|
Övrig: Grupp 2
Traditionell punkteringsplats + ACT-guided antikoagulering
|
Traditionell punkteringsplats och ACT-styrd antikoagulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postprocedurell RAO
Tidsram: Dag 1
|
Kommer att vara förekomsten av postprocedurell RAO bedömd med högupplöst vaskulärt ultraljud.
Erfarna sonografer kommer att utföra färgdoppler-ultraljud hos alla studiepatienter efter avlägsnande av kompressionsanordningen för att undersöka de radiella, ulnara och brachiala artärerna i accessunderarmen.
|
Dag 1
|
|
Blödande händelser
Tidsram: Dag 1
|
Kommer att vara blödningshändelser enligt Bleeding Academic Research Consortium (BARC) kriterier.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonografiska egenskaper hos radiell artärocklusion
Tidsram: 3 månader
|
Ocklusionslängder eller minimal återstående perfusion
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RAPID-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .