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先兆子痫率的自然周期或刺激周期与激素替代周期

冻融胚胎移植患者自然周期或刺激周期与激素替代周期的活产率

最近的研究表明,卵巢中叶黄体的存在是预防先兆子痫的一个关键点,而接受FET激素替代周期的患者体内没有叶黄素,缺乏叶黄素会显着增加这些患者发生先兆子痫的风险。 我们的目标是进行一项单中心随机试验研究,以比较接受 FET 的患者自然周期和激素替代周期之间的先兆子痫发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

840

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 18至42岁的女性;
  2. 正常排卵;
  3. 计划进行冻融胚胎移植。
  4. 同意知情同意。

排除标准:

  1. 胚胎移植周期至少3次失败者;
  2. 切除了一个或两个卵巢;
  3. 胚胎移植前的高血压病;
  4. 没有可供移植的胚胎
  5. 卵母细胞或精子捐赠周期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:子宫内膜准备的自然周期
患者在胚胎移植前会排卵
患者不会使用口服避孕药
其他名称:
实验性的:子宫内膜准备激素替代周期
患者在胚胎移植前不会排卵
患者在胚胎移植前会接受经期口服避孕药
其他名称:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活产率
大体时间:送货
分娩被认为是成功的活产
送货

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
先兆子痫
大体时间:从妊娠第 20 周到分娩
先兆子痫是使用当前美国妇产科学院的定义来定义的(Gynecologists;and Pregnancy 2013)
从妊娠第 20 周到分娩

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dan Zhang, M.D. Ph.D.、Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月10日

初级完成 (预期的)

2021年12月10日

研究完成 (预期的)

2022年3月10日

研究注册日期

首次提交

2020年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月14日

首次发布 (实际的)

2020年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月14日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先兆子痫的临床试验

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