- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04310683
자간전증 비율에 대한 자연 주기 또는 자극 주기 대 호르몬 대체 주기
2020년 3월 14일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
냉동-해동 배아 이식 환자의 자연주기 또는 자극주기 대 호르몬 대체 주기의 정상출산율
최근 연구에 따르면 난소에 황체의 존재가 자간전증을 예방하는 핵심 포인트이며 호르몬 대체 주기로 FET를 받는 환자는 황체가 없으며 이러한 환자에서 황체의 부재는 자간전증의 위험을 상당히 증가시킵니다.
우리는 FET를 받는 환자에서 자연 주기와 호르몬 대체 주기 사이의 자간전증 비율을 비교하기 위해 단일 센터 무작위 시험 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
840
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~42세 여성;
- 정상적인 배란;
- 냉동-해동 배아 이식을 받을 예정입니다.
- 정보에 입각한 동의에 동의합니다.
제외 기준:
- 배아 이식 주기 실패를 3회 이상 경험한 자
- 제거된 난소 중 하나 또는 둘 다;
- 배아 이식 전 고혈압 질환;
- 이식 가능한 배아 없음
- 난모세포 또는 정자 기증 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자궁내막 준비를 위한 자연 주기
환자는 배아 이식 전에 배란을 하게 됩니다.
|
환자는 경구 피임약을 사용하지 않습니다
다른 이름들:
|
|
실험적: 자궁내막 준비를 위한 호르몬 대체 주기
환자는 배아 이식 전에 배란이 없을 것입니다
|
환자는 배아 이식 전에 월경을 위한 경구 피임약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생률
기간: 배달
|
분만은 성공적인 출생으로 간주됩니다.
|
배달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간전증
기간: 임신 20주부터 출산까지
|
자간전증은 현재 American College of Obstetricians and Gynecologists 정의(Gynecologists; and Pregnancy 2013)를 사용하여 정의됩니다.
|
임신 20주부터 출산까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Preeclampsia (기타 식별자: Al-Ahliyya Amman University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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