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Ciclo natural o ciclo estimulado versus ciclo de reemplazo hormonal para la tasa de preeclampsia

14 de marzo de 2020 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tasa de Nacidos Vivos en Ciclo Natural o Ciclo Estimulado Versus Ciclo de Reemplazo Hormonal en Pacientes Sometidas a Transferencia de Embriones Congelados-Descongelados

Estudios recientes indican que la existencia de cuerpo lúteo en el ovario es un punto clave para prevenir la preeclampsia, y las pacientes sometidas a TEC con ciclo de reemplazo hormonal no tienen cuerpo lúteo y la ausencia de cuerpo lúteo aumenta significativamente el riesgo de preeclampsia en estas pacientes. Nuestro objetivo es realizar un estudio de ensayo aleatorizado en un solo centro para comparar la tasa de preeclampsia entre el ciclo natural y el ciclo de reemplazo hormonal en pacientes sometidas a FET.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

840

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujeres de 18 a 42 años;
  2. ovulación normal;
  3. Programado para someterse a una transferencia de embriones congelados y descongelados.
  4. Aceptar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que experimentaron fallas en el ciclo de transferencia de embriones al menos tres veces;
  2. Extirpación de uno o ambos ovarios;
  3. enfermedad de hipertensión antes de la transferencia de embriones;
  4. No hay embrión disponible para transferir
  5. Ciclos de donación de óvulos o espermatozoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ciclo natural para la preparación del endometrio
las pacientes tendrán ovulación antes de la transferencia de embriones
Otro: ciclo natural para la preparación del endometrio
los pacientes no usarán medicamentos anticonceptivos orales
Otros nombres:
  • no
Experimental: ciclo de reemplazo de hormonas para la preparación del endometrio
los pacientes no tendrán ovulación antes de la transferencia de embriones
Otro: ciclo de reemplazo de hormonas para la preparación del endometrio
los pacientes recibirán medicamentos anticonceptivos orales para la menstruación antes de la transferencia de embriones
Otros nombres:
  • no

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: entrega
Un parto se considera nacido vivo exitoso
entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
preeclampsia
Periodo de tiempo: Desde la semana 20 de gestación hasta el parto
La preeclampsia se define utilizando las definiciones actuales del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (Gynecologists; and Pregnancy 2013)
Desde la semana 20 de gestación hasta el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

10 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PREECLAMPSIA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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