- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04310683
Naturlig cyklus eller stimuleret cyklus versus hormonerstattet cyklus for præeklampsifrekvens
14. marts 2020 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Levende fødselsraten i naturlig cyklus eller stimuleret cyklus versus hormonerstattet cyklus hos patienter, der gennemgår frossen-optøet embryooverførsel
Nylige undersøgelser indikerer, at eksistensen af corpus lutein i æggestokkene er et nøglepunkt for at forhindre præeklampsi, og patienter, der gennemgår FET med hormonudskiftet cyklus, har ingen corpus lutein, og fraværet af corpus lutein øger risikoen for præeklampsi betydeligt hos disse patienter.
Vi sigter mod at udføre et enkelt center randomiseret studie for at sammenligne præeklampsifrekvensen mellem den naturlige cyklus og den hormonerstattede cyklus hos patienter, der gennemgår FET.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
840
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 42 år gamle kvinder;
- normal ægløsning;
- Planlagt til at gennemgå frossen-optøet embryooverførsel.
- Enig med det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De, der oplevede svigt af embryooverførselscyklus i mindst tre gange;
- En eller begge æggestokke fjernet;
- Hypertension sygdom før embryooverførsel;
- Intet tilgængeligt embryo til overførsel
- Oocyt- eller sæddonerede cyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: naturlig cyklus til forberedelse af endometrium
patienter vil have ægløsning før embryooverførsel
|
patienter vil ikke bruge orale præventionsmidler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: hormon erstattet cyklus til forberedelse af endometrium
patienter vil ikke have ægløsning før embryooverførsel
|
patienter vil modtage orale præventionsmidler til menstruation før embryooverførsel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: levering
|
En fødsel anses for vellykket levende fødsel
|
levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præeklampsi
Tidsramme: Fra svangerskabsuge 20 til fødslen
|
Præeklampsi defineres ved hjælp af de nuværende definitioner fra American College of Obstetricians and Gynecologists (Gynækologer; og Graviditet 2013)
|
Fra svangerskabsuge 20 til fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preeclampsia (Anden identifikator: Al-Ahliyya Amman University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præeklampsi
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien