- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04310683
Cykl naturalny lub cykl stymulowany a cykl zastąpiony hormonami dla wskaźnika stanu przedrzucawkowego
14 marca 2020 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Współczynnik żywych urodzeń w cyklu naturalnym lub cyklu stymulowanym w porównaniu z cyklem wymiany hormonalnej u pacjentów poddawanych transferowi zamrożonych i rozmrożonych zarodków
Ostatnie badania wskazują, że obecność ciałka luteiny w jajniku jest kluczowym punktem w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu, a pacjentki poddawane FET z cyklem hormonalnej wymiany nie mają ciałka luteiny, a brak ciałka luteiny znacznie zwiększa ryzyko stanu przedrzucawkowego u tych pacjentek.
Naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania próbnego w jednym ośrodku w celu porównania częstości występowania stanu przedrzucawkowego między cyklem naturalnym a cyklem zastępczym u pacjentów poddawanych FET.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
840
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Zhang, M.D. Ph.D.
- Numer telefonu: 86-0571-87061501-1008
- E-mail: zhangdan@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kai-Lun Hu, M.D.
- Numer telefonu: 86-010-15901575271
- E-mail: hukailun@bjmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 18 do 42 lat;
- normalna owulacja;
- Planowany transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków.
- Zgoda za świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy co najmniej trzykrotnie doświadczyli niepowodzenia cyklu transferu zarodków;
- Usunięto jeden lub oba jajniki;
- Choroba nadciśnieniowa przed transferem zarodka;
- Brak dostępnego zarodka do transferu
- Cykle dawcy oocytów lub nasienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: naturalny cykl przygotowania endometrium
pacjentki będą miały owulację przed transferem zarodków
|
pacjentki nie będą stosować doustnych środków antykoncepcyjnych
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: cykl zastępujący hormony w celu przygotowania endometrium
pacjentki nie będą miały owulacji przed transferem zarodków
|
pacjentki otrzymają doustne środki antykoncepcyjne na menstruację przed transferem zarodków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: dostawa
|
Poród uważa się za udany poród żywy
|
dostawa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do porodu
|
Stan przedrzucawkowy definiuje się przy użyciu aktualnych definicji American College of Obstetricians and Gynecologists (Gynecologists; and Pregnancy 2013)
|
Od 20 tygodnia ciąży do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREECLAMPSIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutacyjnyHiperglikemia | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Pre-sarkopeniaTajwan