Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cykl naturalny lub cykl stymulowany a cykl zastąpiony hormonami dla wskaźnika stanu przedrzucawkowego

Współczynnik żywych urodzeń w cyklu naturalnym lub cyklu stymulowanym w porównaniu z cyklem wymiany hormonalnej u pacjentów poddawanych transferowi zamrożonych i rozmrożonych zarodków

Ostatnie badania wskazują, że obecność ciałka luteiny w jajniku jest kluczowym punktem w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu, a pacjentki poddawane FET z cyklem hormonalnej wymiany nie mają ciałka luteiny, a brak ciałka luteiny znacznie zwiększa ryzyko stanu przedrzucawkowego u tych pacjentek. Naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania próbnego w jednym ośrodku w celu porównania częstości występowania stanu przedrzucawkowego między cyklem naturalnym a cyklem zastępczym u pacjentów poddawanych FET.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dan Zhang, M.D. Ph.D.
  • Numer telefonu: 86-0571-87061501-1008
  • E-mail: zhangdan@zju.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety w wieku od 18 do 42 lat;
  2. normalna owulacja;
  3. Planowany transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków.
  4. Zgoda za świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy co najmniej trzykrotnie doświadczyli niepowodzenia cyklu transferu zarodków;
  2. Usunięto jeden lub oba jajniki;
  3. Choroba nadciśnieniowa przed transferem zarodka;
  4. Brak dostępnego zarodka do transferu
  5. Cykle dawcy oocytów lub nasienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: naturalny cykl przygotowania endometrium
pacjentki będą miały owulację przed transferem zarodków
pacjentki nie będą stosować doustnych środków antykoncepcyjnych
Inne nazwy:
  • nie
Eksperymentalny: cykl zastępujący hormony w celu przygotowania endometrium
pacjentki nie będą miały owulacji przed transferem zarodków
pacjentki otrzymają doustne środki antykoncepcyjne na menstruację przed transferem zarodków
Inne nazwy:
  • nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: dostawa
Poród uważa się za udany poród żywy
dostawa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do porodu
Stan przedrzucawkowy definiuje się przy użyciu aktualnych definicji American College of Obstetricians and Gynecologists (Gynecologists; and Pregnancy 2013)
Od 20 tygodnia ciąży do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

3
Subskrybuj