Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozený cyklus nebo stimulovaný cyklus versus hormonálně nahrazený cyklus pro míru preeklampsie

14. března 2020 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Porodnost v přirozeném cyklu nebo stimulovaný cyklus versus cyklus nahrazovaný hormony u pacientek podstupujících přenos zmrazeného a rozmraženého embrya

Nedávné studie naznačují, že existence luteinu ve vaječnících je klíčovým bodem pro prevenci preeklampsie a pacientky podstupující FET s hormonálně nahrazeným cyklem nemají lutein v tělísku a absence luteinu v tělísku významně zvyšuje riziko preeklampsie u těchto pacientek. Naším cílem je provést jednocentrovou randomizovanou studii s cílem porovnat míru preeklampsie mezi přirozeným cyklem a cyklem nahrazeným hormony u pacientů podstupujících FET.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženy ve věku 18 až 42 let;
  2. normální ovulace;
  3. Naplánováno k přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya.
  4. Souhlas s informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, u kterých došlo k selhání cyklu přenosu embrya alespoň třikrát;
  2. Jeden nebo oba vaječníky odstraněny;
  3. Hypertenzní onemocnění před přenosem embrya;
  4. Žádné dostupné embryo pro přenos
  5. Cykly s darováním oocytů nebo spermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: přirozený cyklus pro přípravu endometria
pacientky budou mít ovulaci před embryotransferem
Jiný: přirozený cyklus pro přípravu endometria
pacienti nebudou užívat perorální antikoncepční léky
Ostatní jména:
  • ne
Experimentální: hormonálně nahrazený cyklus pro přípravu endometria
pacientky nebudou mít ovulaci před embryotransferem
Jiný: hormonálně nahrazený cyklus pro přípravu endometria
pacienti budou dostávat perorální antikoncepční léky pro menstruaci před embryotransferem
Ostatní jména:
  • ne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
živou porodnost
Časové okno: dodávka
Porod je považován za úspěšný porod živě
dodávka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preeklampsie
Časové okno: Od 20. týdne těhotenství do porodu
Preeklampsie je definována pomocí současných definic American College of Obstetricians and Gynecologists (Gynecologists; and Pregnancy 2013)
Od 20. týdne těhotenství do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Preeclampsia (Jiný identifikátor: Al-Ahliyya Amman University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na přirozený cyklus pro přípravu endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit